Mes compétences :
Qualité
Gestion de projet
Pharmacie
Entreprises
Sanofi Pasteur
- Chargé de mission FDA
Lyon2013 - 2014Réponse à l’observation 6A suite à l’inspection FDA 2013 concernant la gestion des changements des références et réactifs critiques pour les laboratoires du Contrôle Qualité:
- Création et mise en place d’un système de traçabilité qualité pour le suivi des changements
- Analyse des changements sur l’ensemble des laboratoires de contrôle
- Création d’un arbre décisionnel pour statuer sur la gestion des changements en lien avec les Affaires Réglementaires puis transposition au Contrôle Qualité
- Evaluation du niveau de reporting de chaque changement en collaboration avec les Affaires
réglementaires
- Rédaction des rapports FDA
- Communication et formation du personnel impacté : Affaires Réglementaires, Qualité Système,
Qualité Opérationnelle, Responsable de laboratoire, Référent Références et Réactifs
Sanofi Pasteur
- Apprentie Excellence Analytique et Statistique
Lyon2012 - 2013Gestion des références et réactifs critiques au sein des laboratoires de contrôles du site de Marcy l'étoile:
- Harmonisation des qualifications des références biologiques entre les différents laboratoire de contrôle qualité
- Définition du suivi des références internes par les références internationales
- Mise à jour de la documentation qualité : Procédure site et formulaire de traçabilité des références et réactifs critiques
ANSM - Agence Nationale de Sécurité des Médicaments et des produits de santé
- Stagiaire Management de la qualité
2012 - 2012Stagiaire Management de la Qualité selon la norme ISO 17 025 à la Direction des Laboratoires et des Contrôles (DCL) du site de Lyon dans le cadre de la libération de lot de médicaments immunologiques
Participation à des audits internes en vue d'identifier et d'optimiser l'organisation qualité au sein de l'unité logistique
2012 - 2012- Laboratoire de stérilisation : fabrication de préparations stériles, manipulation sous PSM
- Laboratoire analytique : analyses physico-chimiques, contrôle de particules et d’endotoxines
Centre de Biologie et de Pathologie Est - Maladies Héréditaires du Métabolisme
- Stagiaire 5AHU - Biologie
2011 - 2011Laboratoire de dépistage néo-natal, département des maladies héréditaires du métabolisme :
- Dosage de la phénylalanine par technique fluorimétrique sur taches de sang déposées sur papier buvard dans le cadre du dépistage néo-natal et du suivi des patients phénylcétonuriques
- Validation de méthode de dosage de la phénylalanine en vue de l’accréditation des laboratoires
médicaux selon la norme NF EN ISO 15189:2012 (Sujet de thèse)
Keleos
- Stagiaire
2011 - 2011Participation à la mise en place de la gestion de contenu à destination des équipes officinales: formation e-learning, actualités santé.
