Colmar2011 - 2012Responsable des formations GMP. Mon rôle était de soutenir la mise en œuvre de stratégie de formation complète pour tous les départements par rapport aux besoins réglementaires et d'assurer au personnel un niveau de formation en conformité aux normes et processus liés à la sécurité/pharmacovigilance. Développer des programmes de formation selon les besoins des départements et des projets mis en œuvre.
Coordination de Commission de Gestion de Changement et CAPA (corrective action préventive action).
Mise en œuvre d'un système de formation documentaire en ligne (e-learning) et participation au projet d'interface à la documentation.
Mise en œuvre de Trackwise , gestion informatique des déviations, Change Control, CAPA en 4 mois des tests au déploiement sur site. L'ojectif etait d le mettre en place pour un inspection FDA.
Capsugel
- Coordinatrice Système Qualité
Colmar2003 - maintenantResponsable de la coordination qualite pour la mise en place d'un nouveau système documentaire électronique global.
Administrateur système qualite du processus de gestion Électronique documentaire - de la Gestion de Systèmes de Qualité TrackwIse CAPA, Change Control , Déviation Responsable des Audits Internes et Sous Traitants (basé sur l'évaluation de risque) - Responable d'audit Interne et Sous-traitants
Gestion et suivi des revues annuelles Annuel des audits, plan d'actions.
Suivi des réclamations sous traitants
HACCP : Gestion de l'équipe, revue annuelle et formation du personnel
Préparation et participation aux audits clients et inspection.
Interlocuteur lors des préparations de certification : BRC obtenu en 2014 et certification Iso 22000 prévu fin 2016
Thermocoax
- Assistante Qualité
1996 - 2002Gestion du système qualite et mise en place du Manuel qualité
