Cyril DURAND

En résumé

Entreprises

• Sanofi Pasteur - Coordinateur Qualité Opérationnelle

  Lyon 2014 - maintenant

• Genzyme Polyclonals (mission intérimaire) - Chargé de Projet Assurance Qualité

  2013 - 2014 Représentant Qualité sur les projets en Production (Gestion des changements, CAPA)
  - Evaluer les Changements et suivre la mise en œuvre des plans d’action
  - Participer aux activités de Qualification et Validation en approuvant les protocoles et rapports
  - Approuver les procédures de Production, et Laboratoire Pilote
  - Qualification de Performance du Laboratoire Pilote, revue du dossier de fabrication des lots d’étude
  - Support Qualité pour l’Ingénierie et groupes Projet dans l’implantation d’une plateforme de fabrication de produits d'immunothérapie (biosécurité)

• GENZYME Polyclonals - Coordinateur Assurance Qualité

  2009 - 2013 Responsable du Management Qualité pour le secteur Utilités propres/Environnement
  Traitement des déviations, excursions environnementales, évaluation des CAPA et Change Control
  Faire appliquer la politique Qualité Corporate sur le terrain
  Participer à la Revue Annuelle Produit, aux inspections réglementaires et Corporate
  
  Réalisations :
  - Réduction du nombre d'excursions environnementales : 40% sur 2 ans.
  - Formation du personnel du site aux bonnes pratiques.
  - Gestion qualité des arrêts techniques, planification et libération pharmaceutique des systèmes propres
  - Coordonner la revue de Qualification périodiques des systèmes propres, stratégie de revue périodique des niveaux d'alerte
  - Mise en place de la stratégie site pour la surveillance du rouging des utilités propres
  - Suivi qualité du prestataire en charge du nettoyage des zones propres
  

• GENZYME Polyclonals - Superviseur Microbiologiste

  2008 - 2009 Gestion des activités de l'équipe VSD (Vendredi-Samedi-Dimanche)
  Support pour les activités analytiques (biocontamination des eaux pharmaceutiques, des in-process), veille réglementaire

• SKYEPHARMA Production - Coordinateur Microbiologiste

  2008 - 2008 Organiser les activités du Laboratoire de Contrôle Microbiologie
  Superviser l’équipe de 5 techniciens
  Approuver les résultats, investiguer les non-conformités
  Approuver la documentation du laboratoire (procédures, monographies, protocoles et rapports)
  
  Réalisations
  - Déploiement de l’harmonisation des méthodes Pharmacopées
  - Support pour la Validation du nettoyage des équipements en production, pour la Validation d’une boucle d’eau purifiée
  - Elaboration des dossiers analytiques pour les matières premières, produits finis et les milieux microbiologiques
  - Gestion du parc d’équipements (gestion des pannes, définition des besoins, relationnel sous-traitant)

• SKYEPHARMA Production - Technicien Microbiologiste

  1998 - 2008 Analyser les matières premières, produits finis et stabilités
  Rédiger les protocoles et rapports de validation de méthodes
  Assurer le prélèvement et l’analyse des boucles d’eau purifiée
  Assurer la surveillance microbiologique et particulaire des locaux de production
  Identifier les microorganismes, gestion d’une souchothèque
  
  Réalisations
  - Elaboration des plans d’échantillonnage des locaux de production
  - Création de tableaux pour le suivi des tendances environnementales
  - Participation aux des tests de qualification périodique de performance d’un autoclave
  - Elaboration des programmes de stabilité, mise en place du processus de demande d’échantillons
  - Support au département Chimie pour l’analyse des matières premières, produits finis et stabilités
  

• Flamel technologies - Technicien chimiste

  1996 - 1997

Formations

• IPIL (Institut De Pharmacie Industrielle De Lyon), Faculté De Pharmacie

  Lyon 2013 - maintenant Master 2
  
  Préparation du dossier de Validation des acquis VAE
  Projet en cours de réalisation

• IUT Université Claude Bernard Lyon 1

  Villeurbanne 1994 - 1996 DUT
  
  Analyses Biologiques et Biochimiques

Réseau

• Anne DELTREIL

• Aurore FREISMUTH

• Christophe FAGARD

• Clothilde WANERT

• Marc PERRACHON

• Ronie BOUCHON

• Sandra MOULY

• Sandrine MEY

• Thibault CHAMPVILLARD

• Thierry JAKYMIW