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Damien SANDOZ-OTHENIN

BELFORT Cedex

En résumé

Après 15 années passées dans le domaine des Dispositifs Médicaux (R&D, Industrialisation, Gestion Sous-traitants, Gestion de Projet, Management d'équipe), j'élargis et modernise actuellement ma vision des attendus de ce domaine d'activité en pleine évolution, par l'acquisition de compétences de niveau Black Belt LEAN . Ceci pour me permettre de répondre aux besoins des différents services techniques liés aux Dispositifs Médicaux.

Mes compétences :
Analyse de risques
Auditeur Interne
Dispositif médical
Mécanique
Médical
Vasculaire
Ingénierie
SolidWorks
Gestion de projet
Analyse de risque
Audit interne
Amélioration Continue - LEAN
Développement produit
Industrialisation

Entreprises

  • LISI Medical Fasteners - Mission LEAN

    BELFORT Cedex 2015 - 2016 - Diagnostics sur Flux de Fabrication de Dispositifs Médicaux (VSM, Analyse de Déroulement, Analyse 80/20, ...).
    - Tests de Faisabilité et création d'une Charte Projet "les Nettoyages dans les Flux de Fabrication" : gains potentiels, équipe, délais.
    - Chantier "Matière Première" : minimiser les stocks et les immobilisations de Matière Première avant usinage. Déroulement d'une démarche projet DMAIC : description du problème, recherche de causes, 5S, mise en place flux tiré (avec un Kanban simple), outils de pilotage (indicateurs revus lors des rituels de management). Animation/Coaching équipe projet pluridisciplinaire.
  • Kisco International - OTSUKA - Directeur Industrialisation

    2012 - 2015 Après avoir passé une première année sur des missions étendues (supervision des services QA/RA & Supply Chain, Création du Service Industrialisation comprenant Méthodes et Validations) les missions principales du Service Industrialisation sont :

    - Méthodes (4 personnes) :
    *Mise en place des procédures permettant la compilation des dossiers de fabrication (type DMR)
    *Mise en place d'outils pour la Maîtrise de la Fabrication en Sous-Traitance (EI / Capabilités, Plan de Contrôle Sous-Traitants, ...)
    *Fiabilité & Qualité des fabrications et réceptions
    *Optimisation du Contrôle Réception (mise en place contrôle statistique)
    *Audit et Relations Techniques Sous-Traitants existants
    *Choix des Sous-traitant et faisabilité

    - Industrialisation et Validation des Procédés (2 personnes) :
    *Mise en place Plan Directeur de Validation
    *Refonte des procédures de validation des procédés spéciaux
    *Démontrer la maîtrise des procédés spéciaux engagés dans la fabrication des produits Kisco
    *Gestion des Validations initiales et de leur Plan de Surveillance
  • NEWDEAL SAS - INTEGRA Life Science - Responsable Support Développement

    2011 - 2012 Responsable Cellule "Support Développement" (4 personnes) intégrée au Service Développement.
    La mission de cette cellule est de permettre aux Chefs de Projets de se concentrer sur le développement de nouveaux Produits. La Cellule prends donc en charge :
    - Gestion des Modifications Produits
    - Gestion des Produits sur Mesure
    - Création base de plans électronique / Mise à jour des plans de fabrication
    - Support du Service Méthodes pour:
    * l'industrialisation des pièces
    * dual sourcing
    * réduction couts fabrication
    - Modification / amélioration procédure et documents de travail du Service Développement
    - Support Essais Enregistrement
    - Innovation & suivi porte-feuille brevets
  • NEWDEAL SAS - INTEGRA Life Science - Chef de Projets

    2005 - 2009 Chirurgie orthopédique Pied et Cheville :
    - Fin de projet prothèse Métatarso-Phalangienne METIS
    - Système de plaques ostéotomie et arthrodèse tibia distal TIBIAXYS (implants & instruments).
    - Chargé des projets de développement concernant la gamme de prothèses de Cheville HINTEGRA (implants & instruments).
  • BBraun Medical - Chargé d'Etudes

    Boulogne-Billancourt 2000 - 2005 Développement d'une gamme de stents auto expansibles (nitinol) et de leur système d'Introduction :
    VascuFlex SE 7F (développé puis abandonné)
    VascuFlex SE 6F (système mono rail : en vente)
    VascuFlex SEC 5F (système échange rapide : en vente)
    Transferts successifs des ces gammes en fabrication sur site.
  • Armée de Terre - Troupes de Marine - Service Militaire Adapté

    1999 - 2000 Service Militaire fait sur l'Ile de Mayotte (USMA Combani).
    Le but du Service Militaire Adapté est de former le personnel local à différents métiers en leur apportant les connaissances nécessaires.

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