Validation des Systèmes Informatisés R&D et Production
Mes compétences :
ADR
GAMP
BPF
Industrie pharmaceutique
Développement VBA
Entreprises
Virbac
- Chargé de Validation SI
Carros2013 - maintenantFondé en 1968 par un vétérinaire français, Virbac est le premier laboratoire mondial indépendant exclusivement dédié à la santé animale. Présent commercialement dans plus de 100 pays, le groupe développe, fabrique et distribue la plus large gamme de produits et services destinés à la prévention et au traitement des principales pathologies des animaux de compagnie et d'élevage.
Activités au sein du Service Validation Système Informatisés Corporate. Définition des stratégies de validation et coordination des projets en collaboration avec les équipes de la Direction des Opérations Industrielles France et de la Direction des Systèmes d'Informations.
PharmaSys
- Consultant Validation SI
2012 - 2012En mission chez Technologie Servier :
Développement et Validation de Template Excel VBA
Validation Système d'échange de données
THERABEL Industries
- Apprenti de Validation / Qualification
2010 - 2011Activités au sein du service Assurance Qualité sur le site de fabrication des formes sèches (gélules & comprimés)
Mise en place des stratégies de validation pour les systèmes informatisés et équipement selon les règlementations en vigueur et les recommandations.
- BPF, GMP annex 11, FDA - 21 cfr part 11, ISO 9001
- GAMP, ICH Q9, PIC/S PI 011, ASTM E2500:2007
Projets de Validation :
- Informatiques : Module EQM (QUALIMS) pour la GMAO
- Equipements Conditionnement, fabrication, laboratoire : Systèmes d'impression DataMatrix, Déblistéreuse, Géluleuse, Délitestautomatique, ...
THERABEL Industries
- Stagiaire Validation
2010 - 2010Qualification et Validation du système d'impression DataMatrix obligatoire à partir du 1er Janvier 2011 sur les conditionnements secondaires des produits pharmaceutiques.
Rédaction des documents suivant :
*Cahier des charges (assistance à Maîtrise d'Ouvrage)
*Plan de validation
*Revue de conception du cahier des charges
* Analyse de risques du système
* protocole, fiche de tests et rapport de QI
* protocole, fiche de tests et rapport de QO
* protocole, fiche de tests et rapport de QP
Qualification d'une déblistéreuse
*Plan de validation
* Analyse de risques du système
* protocole, fiche de tests et rapport de QI
* protocole, fiche de tests et rapport de QO
* protocole, fiche de tests et rapport de QP
* Rapport final de validation
Hopital Léon Berrard
- Stagiaire
2009 - 2009l’Hôpital Léon Bérard est un établissement spécialisé de Soins de Suite et Réadaptation, assurant à titre principal des soins spécialisés conformément aux autorisations expressément données par l'Agence Régionale de Santé pour les quatre spécialités suivantes :
affections de l'appareil locomoteur,
affections du système nerveux,
affections cardio-vasculaires,
affections des brûlés,
Mes missions au sein du laboratoire :
* Réalisation des analyses hématologique
* Vérification du système de transmission H'Image concernant le transfert des résultats médicaux entre différents laboratoires.
Laboratoire Couard
- Technicien de laboratoire
2008 - 2008Le laboratoire COUARD est un laboratoire d'analyse médicale de ville spécialisé dans le dépistage des anticorps auto-immuns.
Mes missions :
* réalisation des contrôles qualités journaliers sur les automates
* réalisation des analyses biochimiques assistées par automates
* réalisation des dépistages coqueluches et leishmanioses (canin)
