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Delphine LEON (KOENIG)

  • Elaiapharm
  • Manager Qualité Packaging - Pharmacien

Valbonne

En résumé

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Entreprises

  • Elaiapharm - Manager Qualité Packaging - Pharmacien

    Production | Valbonne (06560) 2018 - maintenant
  • Mylan - Quality System Manager

    SAINT PRIEST Cedex 2015 - 2017 Quality System Manager / Mylan – Saint Priest (69 - France)

    - Management of the team activities (6 people – Quality System Assistant / Technicians / Pharmacist).
    - Follow-up and continuous improvement of Quality Systems in compliance with Global and current GMP requirements. For example, KPI metrics, Documentation, Product Quality Review, Self-Inspections, Stability Studies (ICH, On-going), Artwork Control, Change Control, Corrective Action Preventive Action, Quality Systems Training.
    - Involvement and follow up of Corporate audits and Regulatory inspections.
    - Management and implementation of Quality projects. For example : TrackWise Change Control, PQR program optimization, Corporate Policies, Serialization.
  • Mylan - Pharmacien Qualité

    SAINT PRIEST Cedex 2013 - 2015 Réaliser des compliances technique et réglementaire dans le cadre d’un lancement ou d’un transfert de produits
    Déployer un nouveau système de gestion du process de Control of Change
    Piloter l’équipe de revue et d’approbation des Product Quality Review
  • Virbac - Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle, Inscrite à l'Ordre

    Carros 2011 - 2013 Dans le service de formulation, répartition aseptique et conditionnement secondaire des vaccins :
    - Participation active au démarrage d’une nouvelle ligne de répartition
    - Projet de standardisation des procédés
    - Réalisation et communication d’audits internes
    - Participation active au développement de la culture qualité : Animation de réunions industrielles
    - Préparation et participation aux inspections
    - Gestion et traitement des non-conformités Produits / Process / Environnement et réalisation/communication d’enquête qualité. Présentation des non-conformités aux réunions de libération des lots de vaccins.
    - Evaluation des impacts qualité des demandes de modifications
    - Rédaction et mise à jour de la documentation qualité
    - Responsabilité pharmaceutique de la gestion des stupéfiants
  • BioMérieux - Pharmacien Support Qualité Process

    MARCY-L'ETOILE 2011 - 2011 Chef de projet : Optimisation des dossiers de lot du site : Animation des réunions projet avec les opérationnels. Communication de l’avancement et des points bloquants aux responsables de site via les réunions de pilotage.
  • Sanofi Pasteur - Responsable Adjoint Assurance Qualité Opérationnelle

    Lyon 2010 - 2011 Référent Qualité lors des réunions de production
    Coordination du traitement des non-conformités
    Mise en place et suivi des CAPA
    Garant de l’application des BPF sur le terrain et animation des Tours Qualité
    Relecture des Dossiers de Lot et des documents Qualité
    Projet: Analyse des erreurs d’exécution
  • Famar Lyon - Stagiaire Pharmacien Assurance Qualité (4 mois)

    2009 - 2009 Au sein du service Assurance Qualité Produit:
    • Rédaction de Revues Qualité Produit : Analyse des données de production, des non-conformités, des réclamations clients, …
    • Elaboration du Manuel Qualité
  • Sanofi Pasteur Marcy l'Etoile (69) - Pharmacien Production - Contrat d'apprentissage (CDD 13 mois)

    2009 - 2010 Au sein d'un bâtiment de production du vrac d'un vaccin viral:
    Amélioration du flux et de la traçabilité des gammes de maintenance de consommables en contact produit dans un bâtiment de production du vaccin vrac IPV (Vaccin Poliomyélitique Inactivé)
    • Vérification des gammes de maintenance SAP
    • Proposition de gammes de maintenance autonome et d’un système simple de traçabilité et d’identification des pièces critiques
    • Mise au point et présentation de deux modules de formation pour les équipes de production

    Formations spécifiques : SAP (Maintenance), Trackwise, Bonnes Pratiques d'entrée et de comportement en ZAC, Pack Office (Excel, Power Point, Word, Outlook)
  • Centre de Biologie et de Pathologie Est, Bron (69) - Stagiaire Hospitalo-universitaire (6 mois)

    2008 - 2009 •Mise en place de fiches de prescription d’analyses
    •Etude des bilans lipidiques des patients atteints de la maladie de Wilson
    •Détermination du polymorphisme d’un gène par PCR
  • Laboratoire de Pharmacie Galénique, Université de Franche- Comté - Stagiaire R&D (6 semaines)

    2008 - maintenant Mise au point d’un système enrobé à libération prolongée pour augmenter le rendement de la production des perles de culture : Techniques d’enrobage en lit d’air fluidisé
  • Laboratoires Boiron Belfort (90) - Stagiaire (1 mois)

    2008 - maintenant • Opératrice de conditionnement des préparations magistrales (BPF, Qualité, HSES)
    • Rédaction d’un livret d’accueil
  • Pharmacie des Prés, Andelnans (90) - Aide Officine

    2006 - 2007 Emploi saisonnier d'aide officine: Délivrance des ordonnances, Conseil clientèle, Travail en équipe, Gestion des commandes, des stocks et des périmés

Formations

  • Institut Des Siences Pharmaceutiques Et Biologiques ISPB (Lyon)

    Lyon maintenant
  • Université Lyon 1 Claude Bernard IPIL

    Lyon 2008 - 2010 Diplôme d'Etat de Docteur en Pharmacie - Filière Industrie

    EM Lyon (Formation en management)
    Sujet de thèse : Mise en place d’une démarche TPM (Total Productive Maintenance) au sein d’un bâtiment de production du vrac d’un vaccin bactérien.
  • UFR Sciences Médicales Et Pharmaceutiques

    Besancon 2004 - 2008 Pharmacie

Réseau

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