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Corin group
- Coordinatrice CAPA Vigilance
2017 - maintenant
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Haemonetics
- Europe Quality Systems Manager- Haemonetics
PLAISIR
2015 - 2017
Manager Qualité Systemes, Limonest, Haemonetics Software Solutions (80 personnes à travers l'Europe), logiciels médicaux, IVD (I, IIa, IIb)
Audits interne, fournisseurs et de certification (TUV),
Vigilance (MEDDEV),
Gestion du système capa
gestion fournisseurs, Mise en place de la gestion des risques (ISO13485) sur fournisseurs et complaint, développement produit : postmarket surveillance, analyse de risque, validation.
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Baxter Gambro Renal
- Spécialiste Assurance Qualité systemes
2015 - 2015
En mission sur des projets d'Audits internes, BPF BPD
Revues de dossier de validation
et de CAPA en vue d'un inspection FDA
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Trixell
- Spécialiste Assurance Qualité développement : Responsable Management de Configuration
Moirans
2014 - 2014
Gestion de la configuration des prototypes selon iso 13485/21CFR820 et 62304, IEC 60601,
Traçabilité des pièces,
Coordination de la génération des nouveaux logiciels embarqués et de leur
validation (sprint en méthode Agile)
Suivi des Bugs software et implémentation des test images.
Optimisation du processus
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Fresenius kabi
- Ingénieur Qualité
Fresnes
2013 - 2014
Analyse de risques sur dispositifs médicaux type pompe à nutrition, injection et pousse seringue en phase de développement sous environnement
normatif 13485,14971,
et IEC60601 sur logiciel d’analyse Dyadem medical 8
Suivi de projet en développement
Responsable métier sur la nutrition, module wireless et logiciel de maintenance de toutes les gammes, Réalisation des dossiers risque pour dépôt CE, bibliographie sur base de données officielles MAUD, RECALL. Analyse d’impact sur CAPA.
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BioMérieux
- Assistante Validation
MARCY-L'ETOILE
2012 - 2012
au sein du département CR&AT (chemical research and analytical technologies)
pour l’élaboration, la caractérisation et le contrôle des Matières Premières des Kits PCR RT
Élaboration et Rédaction de méthode de test, de protocoles et rapport de validation en vue d’un audit FDA en environnement GMP:
Qualification (QI QO QP) machine chromatographie en phase liquide selon pharmacopée, Validation de méthodes de caractérisation des oligonucléotides : UHPLC+DAD, UV, PCR RT
Analyses statistiques des données selon ICH et SFSTP, ISO 9001, 13485,
Développement et validation logicielle d’activité enzymatique sur machine Biorad, analyse automatisée des données et transfert QC, Plan d’expériences, Robustesse des méthodes analytiques
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MAFELEC
- Responsable Méthodes et maitrise des procédés
2009 - 2011
Gestion du service méthodes :
Usinage : réalisation d’outillages et pièces prototype
Transfert de production : analyse de risque, prototypage et chrono analyse
Données techniques : mise à niveau et verrouillage de l’ERP, réalisation de documents de suivi et fiche de poste
Process : organisation de la production (hoshin de poste, VSM, 5s), sustaining, SPC, introduction de nouvelles technologies, Définition et mise en place du SPC sur le service électronique
Gestion Qualité
Audits clients : SNCF (petite commutation, pupitres de commandes), Alstom, Otis commande d’ascenseurs sur chaine robotisée, Iris bus, RATP (boite d’appel)
Audits systèmes : IRIS, ISO 9001,14001
Audit fournisseurs : qualification fournisseurs
Mise sous contrôle de 35% de la production en 2010 basé sur les « top 10 » détracteurs qualités: Définition des fenêtres de procédés avec mise en place Dash board KPI et Cpk machines, qualifications produits et cartes de contrôle associées.
Mise en place de la gestion des procédés spéciaux (IRIS) : audit interne, établissement du processus des processus, implémentation contrôle in line.
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Applied Materials
- Ingenieur Procedes
MEYLAN
2001 - 2009
Soutien technique des procédés en ligne (salle blanche classe 10) :
*Formation de l’oxyde/nitrure de grille des procédés 250nm à 45nm (Nitruration Plasma, oxydation humide)
*Recuit haute et basse températures pour l’activation des implants et la transformation des siliciures tels que Cobalt, Nickel Platine, recuit LASER, et recuit «spike».
*Démarrage des nouvelles machines des facilités au démarrage en production: analyse des modes de défaillance, optimisation des performances machines. Mise en production et caractérisation des procédés R&D qualifiés.(MEB, MET, TXRF, XRF, Résistivité, UV, IR, XPS, méta pulse, FIB/SEM, AUGER, AFM, RGA, SPV..)
*Responsable de l’amélioration de la contamination des procédés de déposition métal.
*suivi du développement et transfert de technologie via la maison mère de Santa Clara
*Soutien en ligne, suivi SPC (workstream, fab300, OOS, OOE,OOT, OCAP) sur machine de déposition physique et chimique en phase vapeur et déposition de couche atomiques sur des métaux et nitrures (Co, Al, Ta, TaN, Ti, TiN, WN, W, Cu, plasma nitrurant,Si, Si3N4).
Développement sur les filières avancées:
*Espaceurs auto centrés: étude des nouveaux métaux /alliages (Ni Ta, Ni W, Ni Pt, Ni, Ni Co, Ni Ti) en vue de l’amélioration de la stabilité thermique du Nickel en tant que siliciure et des influences de l’interface sur la siliciuration, et pour obtenir des siliciures avec résistance de contact plus faible pour les technologies en deçà du 65nm.
Mise au point de Procédés en nettoyage chimique de résidus oxydes et polymères des plaques avant dépôt, qui permettent l’amélioration de l’interface par rapport à la gravure sèche Argon. (SiCoNi)
*Mise au point de nouveaux précurseurs oxyde et nitrure pour les basses températures. (dépôts chimiques/plasma)
*Module de Contact: Amélioration de la résistance de contact en fonction des pré traitements, de l’épaisseur, de la résistivité et de la conformité du métal déposé (TiN et W )
*Polysilicium et Nitrures:étude de nouveau précurseur (uniformité, conformité, structure et reproductibilité) en dépôt chimique.
*Négociation des spécifications machines avec le client, mise en production des procédés R&D qualifiés.
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Applied Materials
- Responsable de l'équipe traitement thermique
MEYLAN
2000 - 2002
*Analyse des modes de défaillance
*gestion des pièces détachées et des planning d'intervention machines. Installation d'équipements R&D et production.
*Support technique sur applications de type croissance d'oxyde thermique, nitrure et oxyde par dépôt chimique en phase vapeur, recuit silicium implanté, épitaxie, Si et SiGe, Polysilicium, nitruration par plasma.
*Maintenance sur machine de type déposition physique en phase vapeur (AL, Ti, TiN) gravure, dépôt chimique à partir d'organo métalliques (TiN), dépôts chimiques basse pression (Nitrure et oxyde), Epitaxie, traitement thermique (recuit d'activation et croissance d'oxyde thermique). Interlocuteur sécurité au sein de l'équipe dépôts métalliques.
*Formation du client et de l'équipe sur nos machines. Démarrage machine, maintenance curative et préventive.
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Applied Materials
- Ingénieur service client
MEYLAN
1996 - 2000
*Maintenance sur machine de type gravure, dépôt chimique à partir d'organo métalliques (TiN), dépôts chimiques basse pression (Nitrure et oxyde), Epitaxie, traitement thermique (recuit d'activation et croissance d'oxyde thermique). Interlocuteur sécurité au sein de l'équipe dépôts métalliques.
*Formation du client sur nos machines. Démarrage machine de l'installation des lignes facilities au suivi SPC du procéd qualifié, maintenance curative et préventive.
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CRITT de charleville-Mèzières
- Physico-chimiste en traitements de surfaces
1995 - 1996
*Conception et mise en production de dépôts céramiques et métalliques, enceintes de déposition et de nettoyage Balzers.
*Mise aux normes des bains de nettoyage Fréon.
*Diagnostique des déficiences métallographiques et mécaniques sur moules hautes température, prothèses et outils de coupes.
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FORCAST (usinor sacilor)
- Assistante assurance qualité fournisseurs
1994 - 1995
-Mise en service d’un spectromètre de masse sur fonte à haut carbone (fabrication de cylindres de laminoir).
-Évaluation fournisseurs sur matériel de coupe.
-Mise en place de procédures de qualité sur le suivi de production (fiche de suivi des lots, d’anomalies).
