Menu

Elodie KEROMNES

Carros

En résumé

A travers un parcours à dominante pharmaceutique, je m'intéresse particulièrement aux médicaments aussi bien humains que vétérinaires. Maitriser l'intégralité du processus de développement d'un produit permet d'assurer une qualité irréprochable, critère indispensable pour la sécurité du consommateur.

En tant que jeune active, je souhaite apporter une dynamique et un regard neuf sur le développement industriel avec une volonté d'y intégrer le juste niveau de qualité.

Une première expérience en tant que chargée de projets transfert chez un façonnier pharmaceutique français m'a permise d'appréhender l'ensemble des composantes indispensables au développement d'un médicament, tant au niveau des coûts, des process que de la réglementation. Cette opportunité m'a sensibilisée à la réalité du terrain et d'agir de manière non plus efficace mais efficiente.

Chargée de développement industriel au sein de l'entreprise pharmaceutique vétérinaire Virbac, j'évolue dans un environnement en forte évolution alliant de multiples formes galéniques. Faire preuve de réactivité et conserver une présence terrain me permettent de mener à bien des projets de développement et un soutien à la production.

J'ai rejoint récemment la direction de production des formes stériles, et suis en charge d'un projet de transfert de site injectable, un challenge passionnant.

Mes compétences :
Assurance
Chimie
Cosmetics
Cosmétique
Industrialisation
Perseverance
Pharmaceutical Industry
Production
Qualité
Quality
Quality Assurance
Réactivité
Vétérinaire

Entreprises

  • Virbac - Process Mastery Coordinator (Développement Industriel)

    Carros 2011 - maintenant Projet international de Transfert & Mise en exploitation d'un Nouveau site formes sèches (Compression-Pelliculage-Extrusion)
    Compétences additionnelles :
    - Coordination d'équipes internationales, internes et sites cédeurs
    - Rédaction de l'ensemble de la documentation liée au process sur site dans un contexte FDA
    - Formation du personnel

    Projet de Mise en Exploitation d'un Nouveau Site Injectable.
    Principales missions :
    • Assurer le transfert industriel : définition de la stratégie de validation, planifier et participer aux lots pilotes, rédiger les protocoles de fabrication et de répartition et participer à la validation des premiers lots industriels,
    • Implication dans la définition des équipements adéquats (support dans l'établissement du cahier des charges, revue des PID et analyses fonctionnelles),
    • Participer à la mise en place des flux, de la nouvelle documentation, en collaboration avec les services transverses,
    • Troubleshooting = Investiguer et apporter un soutien à la Production en cas de problèmes sur les produits existants
  • UNITHER - Chargée de projets tranfert industriel

    2010 - 2011 Missions :
    - évaluation du prix de revient des produits
    - détermination de la stratégie de transfert, et réglementaire
    - établissement des protocoles de transfert et de validation
    - suivi des lots de dépôts et de validation (fabrication et conditionnement)
  • Agence Générale des Equipements et Produits de Santé - Chimiste développement galénique

    Paris 2008 - 2008 Projet :
    Transposition de formules médicamenteuses de forme sèche(Antibiotiques et traitements contre des maladies orphelines, sous forme gélule) suite à un transfert de site et de technologies.

    Missions :
    - Etudes pharmacotechniques des principes actifs et excipients, étude de compatibilité.
    - Tests physico-chimiques en accord avec la Pharmacopée Européenne (Rhéologie, granulométrie laser, délitement...).
    - Etude de faisabilité industrielle avec validation sur machine pilote.
    Recherche bibliograhique
  • COTY - Apprentie Service Industrialisation

    Paris 2008 - 2009 Missions:
    - Suivi de la transposition industrielle, Mise en œuvre des process, Change Control
    - Optimisation du développement des produits en collaboration avec les services de R&D
    - Validation des procédés de fabrication, Qualification du personnel, Forte intéraction avec le service Fabrication.
    - Rédaction de procédures opérationnelles et modes opératoires intégrés sur SAP
    - Traitement des non-conformités (service Assurance Qualité), Rework de lots
    - Mise en place de plan d'action dans un contexte de Qualité Totale (GMP/TQM)

Formations

Réseau

Annuaire des membres :