Elodie TORRASI

En résumé

Entreprises

• Syneos Health (previously INC Research/inVentiv Health) - Country Specialist II

  2018 - maintenant

• InVentiv Health Clinical - Country Submission Specialist II

  Nanterre 2016 - 2017

• inVentiv Health Clinical - Study Start-Up Specialist II

  Nanterre 2014 - 2016

• InVentiv Health Clinical - Study Start-Up Specialist I

  Nanterre 2012 - 2014 - Préparation des dossiers de soumissions au Comité de Protection des Personnes (CPP) et au Conseil National de l'Ordre des Médecins (CNOM),
  - Assistance dans les soumissions à l'ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament),
  - Recherche des exigences locales/réglementations françaises (documentation, articles de loi...) et application des Bonnes Pratiques Cliniques dans le cadre de soumission au CPP et au CNOM,
  - Adaptation des "Notice d'Information Patient et Formulaire de Consentement" selon les réglementations françaises en vigueur et des BPC,
  - Revue des documents d'étude fournis par les équipes projets/promoteurs (ex : documents patients)
  - Revue et négociation des contrats financiers et du budget avec le promoteur et les centres d'étude,
  - Collaboration dans les études de faisabilité (activités reliées à la sélection des centres),
  - Collecte des documents essentiels en collaboration avec les centres d'étude pour permettre la libération des lots,
  - Traduction de documents réglementaires (anglais/français),
  - Suivi et mise à jour des outils de suivi avec les équipes projets et le GSSU Manager,
  - Classement électronique et/ou papier des documents réglementaires dans le TMF.
  

• InVentiv Health Clinical - Senior Project Research Assistant

  Nanterre 2011 - 2012 - Création et mise à jour d'outils de suivi (TMF, facturation investigateurs, envoi des SAEs...),
  - Contrôle qualité des documents du TMF chez le client,
  - Assistance des ARC avec des visites de co-monitoring pour vérifier et mettre à jour les classeurs investigateurs,
  - Assistance administrative générale dans les projets (traduction des documents, compte-rendu de réunions auprès des équipes projets)
  - Communication avec les centres d'investigations pour le suivi de documents, facturation et formations

• Harrison Clinical Research France - Assistante de Recherche Clinique

  2007 - 2011 - Création et gestion des TMF (électronique et papier), archivage et suivis des documents de l'essai;
  - Elaboration et mises à jour régulière de tableaux de suivis de documents (inclusions patients, pages de CRFs, documents essentiels...)
  - Préparation des soumissions et contacts divers auprès des CPP et de l'AFSSAPS;
  - Assistance et préparation inspection AFSSAPS
  - Etroite collaboration avec les ARC, préparation de visites, préparation de documents et contacts avec les investigateurs et l'équipe des centres en français et en anglais;
  - Assistance dans l'élaboration de contrats et valeurs normales de laboratoires,
  - Envois des documents au promoteur ou aux centres investigateurs;
  - Traduction de documents (français-anglais/anglais-français).
  
  Domaines thérapeutiques :
  Phase I (tumeur solide), phase II (cancer du sein, cancer bénin de la prostate, leucémie lymphoblastique), Phase III (transplantation rénale), dispositif médical contre les rides faciales modérées

• Harry Winston - Hôtesse d'accueil

  2007 - 2007 - Accueil physique et téléphonique des clients,
  - Tâches administratives (organisation des déplacements du personnel, préparation d'envois)

Formations

• Université Paris X Nanterre

  Nanterre 2006 - 2007

• Lycée Van Gogh

  Ermont 2004 - 2006 BTS Assistant Trilingue

• Lycée Georges Braque (Argenteuil)

  Argenteuil 2000 - 2004