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Emilie BANNIER

Beerse

En résumé

Bonjour,

Titulaire d'un Master R&D en biotechnologies (2007) complété par une formation professionnelle qualifiante d'Attaché de Recherche Clinique (2010), je suis actuellement ARC dans le domaine de l'onco-hématologie.

Mon expérience professionnelle précédente dans l'industrie pharmaceutique en tant qu'ingénieur R&D m'a appris la rigueur nécessaire au travail sous procédures. De plus mon organisation naturelle ainsi que mon parcours à l’étranger, qui a développé mes capacités d’adaptation, me permettent ainsi de faire facilement face à des situations nouvelles et de gérer plusieurs tâches simultanément.

Je suis une personne passionnée, extrêmement motivée et prête à relever de nouveaux défis.

Mes compétences :
Attaché de recherche clinique
Recherche
Recherche clinique

Entreprises

  • Janssen Pharmaceutica - ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE SENIOR

    Beerse 2016 - maintenant --> responsable de 4 études internationales en ONCOLOGIE /CARDIOLOGIE
  • I3 pharma resourcing en mission pour Janssen Cilag - Attache de recherche clinique

    2011 - 2015 --> responsable de 3 études internationales en Onco-Hémato (myélome et cancer du sein) : phase III

    • Etudes sur CRF électronique
    • Visites de monitoring : 2/3 par semaine : contrôle du dossier source, des évènements indésirables et des traitements concomitants, gestion des EIG
    • Visites Pharmacie : comptabilité traitement, gestion température ambiante et froid, gestion des produits de l'étude
    • Gestion des documents règlementaires, classeur investigateur et pharmacie
    • Rédaction de rapport de visite, de note to file et report de déviation.
    • Création et gestion de base de données
    • Relations et contacts quotidien avec les centres
    • Préparation, gestion d'un audit et mise en plase des actions correctives
    • Application des BPC
  • CLINACT - CRO - Attache de recherche clinique

    2010 - 2011 → Etude internationale portant sur un dispositif médical dans le domaine cardiovasculaire

    • Création et gestion de bases de données pour le suivi de patient

    • Contrôles de cohérence sur e-CRF

    • Requêtes - Relances médecins

    • Visites de co-monitoring

    • Gestion des EIGs
  • I3 pharma resourcing en mission pour l'IFM - ARC

    2010 - 2011 --> Etude internationale en Onco-Hémato : phase III – étude en place depuis 2006

    • Etude sur CRF électronique
    • Visites de monitoring : 3 à 4 / semaine : contrôle du dossier source, des évènements indésirables et des traitements concomitants, gestion des EIG
    • Gestion des documents règlementaires et du classeur investigateur
    • Rédaction de rapport de visite, de note to file et report de déviation.
    • Création et gestion de base de données
    • Relations et contacts quotidien avec les centres
    • Report bi-mensuel au chef de projet
    • Application des BPC
  • Sanofi Pasteur - USA / CANADA - Ingénieur R&D

    2008 - 2010 • Rédaction de rapports techniques, de SWI (Standard Work Instruction) et d’URS (User Requirement Specifications). Travail latéral avec le personnel de laboratoire, les fabricants et le département « assurance qualité ».

    • Participation à un audit : recherche de documents requis par les inspecteurs.

    • Développement de tests ELISA - Développement d’une méthode pour la quantification de plasmide par qPCR.
  • LABODIA - SUISSE - Ingénieur de recherche

    2007 - 2008 • Développement de kits ELISA pour le diagnostic de maladies auto-immunes

    • Implication dans la partie commerciale de l’entreprise : ventes/achats, relations à la clientèle.

    • Recherche de partenaires scientifiques pour la production en masse de cellules RD

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