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Emilie MOINE

Maurepas

En résumé

Mes compétences :
Amélioration continue
Biotechnologies
Production

Entreprises

  • Baxter - Expert polyvalent purification / Buffer

    Maurepas 2010 - maintenant  Gestion de déviations et résolution de problèmes techniques liés à la zone de production
     Investigation et suivi des problèmes techniques selon les méthodes et les outils QLP
     Organisation de réunions multi départementales pour la programmation de plan d’actions
     Rédaction des rapports d’investigation et des impacts assessment
     Proposition et suivi de projets pour améliorer les performances qualitatives et quantitatives de la production
     Coordination et suivi de l’application des changements ayant un impact sur les équipements de production
     Participation aux séances QIT afin d’apporter l’expertise nécessaire à la résolution des problèmes
     Participation à l'écriture, revue et exécution des protocoles de validation et/ou apporte son support aux équipes
     Encode et investigue sur les outliers détectées dans le processus SPC

     Chargé des opérations de package de colonne et du suivi des résines de chromatographie
     Planification et réalisation des opérations de package de colonnes afin de garantir la continuité de la production
     Gestion des problèmes techniques liés aux colonnes de purification

     Coordination et suivi des changements techniques et documentaires impactant la production
     Mise à jour des documents de production en fonction des plans d’action mis en place
     Mise en application et respect du contenu des procédures et méthodes de travail.
     Interlocuteur pour la coordination des activités de révision de la documentation en respect avec les cGMP

     Formation du personnel de production sur le procédé de fabrication d’ADVATE (zone purification et Buffer)
     Formation des formateurs terrain des zones de production purification et buffer
     Maintien des supports de formation en conformité avec les procédures et techniques en vigueur en zone de production
     Participation au programme d’accueil des nouveaux techniciens de production

     Formation du personnel au système de gestion des déviations trackwise8
     Participation à l’implémentation du système
     Gestion des modifications liées aux systèmes
     Formation sur les rôles et responsabilités des utilisateurs

     Revue des run sheet et corrections au niveau du Quality Operation
     Participation aux Actours et définition de plans d'action en collaboration avec le service EHS
     Participation aux GMP tours en collaboration avec le service Quality Operation et maintenance
     Préparation des zones lors d’audits externes et internes

  • Baxter - Crew Leader

    Maurepas 2006 - 2010 • Gestion d’équipe (de 5 à 11 personnes) : management, organisation, coatching
    • Gestion et exécution des opérations de production en purification
    • Participation à différents KAISEN
    • Formation en management essentiel
    • Mission de 5 semaines à Thousand Oaks (Californie) pour un protocole d'alignement intersite des paramètres opérationnels

  • Baxter - Technicienne de production

    Maurepas 2003 - 2006 • Maîtrise de la chromatographie d’affinité, cationique et anionique avec des étapes minutieuses de désactivation virale (S/D) et d’échantillonnage final (API)
    • Travail en atmosphère contrôlé, salle blanche
    • Leader d’équipe sur un projet avec la méthode KAISEN (vidéo analyse et FMEA)
    • Détachement de 4 mois dans le service validation
    • Détachement de 6 mois dans le service EHS
    • Travail en horaire 5x 8

  • Laboratoire Exact - Apprentis en laboratoire

    2000 - 2002 • Préparation d’échantillons : extractions, SPE, SPME
    • Mise au point et validation d’un protocole analytique sur H.P.L.C
    • Notions théoriques et pratiques en C.P.G
    • Recherche de mycotoxines et autres molécules présentes dans le vin et ses dérivés (chloroanisoles, chlorophénoles, chloroforme…)

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