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Emilie PETITJEAN

OSTWALD

En résumé

Mes compétences :
Thérapie psychocorporelle
Assurance qualité
AMDEC
Gestion de projet
SPC
FDA
Conduite de réunion
BPF

Entreprises

  • A mon compte - Psychopraticienne

    2017 - maintenant Thérapie humaniste qui prend en compte l'humain dans toutes ses dimensions : corporelle, sociale, intellectuelle, émotionnelle et spirituelle. Pratique qui repose sur une synergie indissociable entre le corps et le psychisme pour aller vers un mieux-être.
    La Thérapie Psychocorporelle permet de dénouer des tensions dans le corps et de libérer des blocages émotionnels. Elle permet également de mettre en lumière ce qui se joue dans l'invisible des relations. Elle aide à avoir une vision globale de soi-même et de ses interactions avec les autres afin de mieux comprendre comment nous fonctionnons et de trouver le meilleur ajustement dans nos relations. Ceci en tenant compte de nos besoins, de nos désirs et de notre environnement
  • Council of Europe (EDQM) - Représentante Support Production

    2015 - 2016 Participer à la mise à disposition des lots d’étalons de référence aux utilisateurs de la Pharmacopée Européenne pour la libération de lots.
    Au niveau technique : Assister au quotidien les opérateurs de production
    Au niveau assurance Qualité : Garantir le respect des procédures ; Création/révision de mode opératoire ; Vérifier les dossiers de lots ; Qualifier une mico-doseuse de poudre
    Au niveau sécurité : Respecter les normes de sécurité en production en manipulant convenablement les équipements, des agents biologiques potentiellement dangereux ; Respecter les mesures de prévention pour se protéger et protéger ses collègues des matières dangereuses ; Veiller à l’ordre, à la propreté et à la sécurité de l’environnement de travail ; Veiller à ce que les solvants et produits chimiques et biologiques soient stockés dans des conditions sûres ; Veiller à ce que les déchets soient mis dans les bacs de destruction adéquate
  • Segula chez le client Lilly France - Ingénieur projet

    2009 - 2013 1) Chef de projet : mise en place d’un SAS ventilé en ZAC (Zone à atmosphère contrôlée)
    Animation des réunions avec les fournisseurs et ressources projet
    Etude APS-APD (rédaction des documents techniques : URS, cahier des charge, etc)
    Elaboration des plannings
    Conduite de chantier
    Réalisation et suivi du change control associé

    Etude sur des systèmes biométriques veineux de reconnaissance individuelle

    Etude sur la faisabilité de la mise en place d’un SAS de décontamination à l’H2O2 pour l’entrée de matériel en ZAC A

    2) Coordinateur des modifications réalisées au cours des projets du site :
    Propriétaire de change control dans le système Track Wise CAPA
    Coordonner les analyses d’impact,
    Elaborer les change control et les plans d’implémentation,
    Suivre les actions nécessaires à la remise en production et à la libération des lots, dans le respect du planning des différents projets

    3) Ingénieur projet : modification du process de formulation
    Créer les plannings et les piloter
    Rédiger les documents suivants : Descriptif du Système Procédé, Classification du système procédé
    Gérer les actions liées aux Change Control
    Animer les réunions d’avancement de planning
  • Lilly France - Représentante Produit/Process

    neuilly sur seine 2008 - 2009 1)Chef de Projet : mettre en place un nouvel équipement en Production
    Chef de projet : mise en place d'un nouvel équipement en zone de production.
    Manager les ressources, gérer le planning
    Rédiger les documents suivants : User Requirements, Design Qualifation Review, Descriptif du Système Procédé, Commissioning Qualification et Validation Plan, Mode Opératoires
    Définir la stratégie de contrôle de l’équipement (échantillonnage)
    Elaborer l’arbre décisionnel (pour les résultats hors spécification)
    Mise en place d’un suivi par carte de contrôle
    Former le personnel

    2)Réaliser des études de développement : rédaction de protocoles et de rapports d'études + réalisation des essais/tests
  • Lilly France - Représentante Assurance Qualité

    neuilly sur seine 2006 - 2008 Prise en charge des réclamations clients et filiales pour les produits semi-fini :
    Investigation administrative et technique des réclamations.
    Déterminer si la cause est liée au process, à la mauvaise utilisation du patient ou due au fournisseur.
    Réaliser une analyse de tendance.
    Organisation de réunions d'analyse pour les réclamations récurrentes (RCA).
  • Lilly France - Représentante Assurance Qualité

    neuilly sur seine 2005 - 2006 Réaliser les APR (Annual Production Reviews)
    Analyser les données, interpréter les résultats, synthétiser l’ensemble des informations, présenter au comité de Direction.
    Proposer des axes d'amélioration.
  • Sanofi aventis - Représentante Assurance Qualité stagiaire

    Paris 2004 - 2004 Gestion de projet : amélioration de la traçabilité des paramètres critiques du conditionnement
    Approbation des dossiers de lot, Traitement de réclamations, Réalisation d’audits internes
  • Sanofi aventis - Représentante Assurance Qualité

    Paris 2004 - 2005 Gestion de projet : amélioration des réconciliations en compression et en répartition
    Synthèse des données pour les APR

Formations

  • IFCC

    Strasbourg 2012 - 2016 Certificat européen de psychothérapie
  • UFR Sciences Et Techniques (Besancon)

    Besancon 2003 - 2004 DESS

    Gestion Industrielle de la Qualité
  • UFR Sciences Et Techniques URF (Besancon)

    Besancon 2002 - 2003 Maitrise

Réseau

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