FAMAR L'aigle
- Coordinatrice qualité support production stérile et mirage
2010 - maintenant-Gestion des évènements qualité liés à la production et mirage de produits stériles lyophilisés (rédaction des documents qualité associés, investigation terrain, mise en place d’action préventive ou corrective, suivi des actions
-Interlocutrice privilégiée du service stérile vis à vis des autres services (maintenance, bactériologie assurance qualité, validation, chimie…)
-Suivi des audits internes
-Gestion des indicateurs qualité
-Coordination des Media fill tests
-Suivi des Réclamations, CAPA, change control, validation et projets au sein du service stériles et mirage
-Mise à jour documentaire (procédure, mode opératoire, support formation…)
FAMAR L'aigle
- Ingenieur Validation
2007 - 2010-Gestion de projets de qualification pour le transfert de nouveaux produits ou l’achat d’équipements au sein du service assurance qualité pour les services production de formes stériles, formes sèches, conditionnement et laboratoires chimie et bactériologie dans le respect des normes et spécifications
-Réalisation de QC, FAT, SAT, QI, QO, QP (validation d’une ligne de remplissage aseptique, lyophilisateur, HVAC, utilités, informatique, mise en place de ligne de marquage Data Matrix,…), coordination des tests avec les différents services et sociétés extérieures, rédaction des protocoles et rapports de validation, réalisation des tests, optimisation, gestion des non-conformités et mise en place de plan d’action.
-Gestion des changes controls
- Formation du personnel sur les équipements validés
