-
Sanofi Pasteur
- Consultante
Lyon
2017 - maintenant
Sciences Analytiques, Plateforme Support et Opérations
Responsable d’un plateau technique de 8 prestataires
Création du plateau et des activités (qualification des équipements, maintenances préventive et curative des équipements et activités annexes des laboratoires), Management, Gestion et pilotage des activités
Qualification des équipements et des systèmes informatisés des laboratoires
Rédaction de la documentation de qualification (SBU, protocole, rapport) et exécution des tests
Rédaction et pilotage du PDV, Formation, Amélioration continue (création de trame, veille réglementaire, digitalisation (KNEAT))
Systèmes : Bioplex, LC480, QIAsymphony, EpMotion, CheckScanner, HTX, ELX, Threshold, SpectraMax, densitomètre, RAMAN, systèmes chromatographiques, Empower 3.0...
-
Sanofi Pasteur
- Consultante
Lyon
2015 - 2017
CHARGEE D'ASSURANCE QUALITE
Global Regulatory Affairs- Quality and Continuous Improvement
.Gestion et suivi de la création et de la mise à jour des documents applicables aux affaires réglementaires.
.Mise à jour des outils permettant la gestion et le suivi des documents.
.Mise en place d'indicateurs qualité.
.Harmonisation des documents
-
Boiron
- Consultante
Sainte-Foy-lès-Lyon
2014 - 2015
REDACTION DES REVUES QUALITE PRODUIT
Département Assurance Qualité
• Rédaction des Revues Qualité Produits (pommades, suppositoires, sirops, comprimés, eau purifiée, teintures mères et dilutions homéopathiques)
• Recherche et regroupement des données concernant chaque produit (AMM, matière première, articles de conditionnement, audits, contrôles, anomalies, réclamations, maîtrises de changement, équipements, locaux, qualifications, stabilités, validations)
-
Sanofi Pasteur
- Consultante
Lyon
2014 - 2014
CHARGEE D'ASSURANCE QUALITE
Assurance Qualité R&D GLP
• Gestion des alertes informant de la création ou de la mise à jour de documents Sanofi
• Vérification de la conformité des documents Sanofi avec les documents Sanofi Pasteur applicables pour les activités GLP
• Gestion des écarts entre les documents Sanofi et Sanofi Pasteur applicables pour les activités GLP
-
CVO-EUROPE
- Consultante
LYON
2013 - maintenant
-
Sanofi Pasteur
- Consultante
Lyon
2013 - 2014
INSTALLATION ET QUALIFICATION D'UN ISOLATEUR POUR TEST DE STERILITE
Plateforme Microbiologie - ARD EU
• Co-rédaction des spécifications des besoins utilisateur
• Développement du cycle de décontamination à l’H2O2 d’un isolateur pour test de stérilité
• Utilisation d’indicateurs chimiques et biologiques
• QI/QO/QP d’un testeur de gant
• QP de l’isolateur
• Qualification Environnementale de l’isolateur et du local dans lequel se situe l’isolateur
• Rédactions des protocoles de qualifications
• Planification, exécution et suivi des tests de qualifications
• Encadrement de différents techniciens pour l’exécution des tests
• Analyse des résultats et rédaction des rapports de qualifications
• Rédaction des procédures et instructions
• Analyse de criticité
• Rédaction des fiches de déviation ou d’anomalie avec suivi et résolution
• Animation de réunion avec les utilisateurs
• Rédaction du module de formation (parties théorique et pratique)
• Planification et animation des formations
Travail soumis à un contexte réglementaire strict (GMP, Pharmacopées)
-
Sanofi Pasteur
- Stagiaire
Lyon
2013 - 2013
INSTALLATION ET QUALIFICATION D'UN ISOLATEUR POUR TEST DE STERILITE
Département Analytical Research and Development Europe (ARD EU)
Plateforme Microbiologie dirigée par M. Thierry Bonnevay
Maître de stage: Mme Nathalie Faure-Chanel
nathalie.faure-chanel@sanofipasteur.com
-
Ricerca Biosciences SAS
- Technicienne intermitente
2012 - 2013
Contribution à la qualité des études en assurant le bien-être et les soins des animaux ainsi que les contentions et les techniques d'administration et de prélèvement.
Contribution à la satisfaction des clients en assurant l'acquisition des données selon les plans d'étude et les PSO
Travail soumis à des règles d'hygiène et de sécurité avec des contraintes sanitaires et éthiques liées à la manipulation d'animaux vivants
Travail soumis à un contexte réglementaire strict (plan d'étude, PSO, BPL, audits internes/ externes fréquents).
Service Rongeurs dirigé par M. Hervé Collomb
herve.collomb@ricerca.com
-
Centre de Recherche en Cancérologie de Lyon
- Stagiaire
2012 - 2012
Étude des mécanismes d’activation du TGF-β par la ténascine-X grâce à des techniques de culture cellulaire (entretien des lignées, transfection), de biologie moléculaire (PCR, clonage), de biologie cellulaire (marquage fluorescent) et de biochimie (chromatographie, Western Blot).
