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Emmanuelle MARFING

En résumé

Pour l’atteinte d’objectif, de réalisation de projet QUALITE ensemble.


Près de 20 ans d’expérience
(5ans Pharmacopée Européenne, 10 ans dans le Diagnostique Médical, Entreprise Pharmaceutique, Chimique, Agroalimentaire, BTP)

Mes compétences :
Libération de dossier de lot
Classification selon CLP de substance
CAPA
Gestion non conformité
Certification iso 13485
Coaching individuel
Certification ISO 9001
Implication
Rigueur
Ecoute
Gestion de projet
Administration de bases de données
Business Process Management
Comité d'Hygiène, de Sécurité et des Conditions de
Audit interne
Gestion du risque

Entreprises

  • EDQM (Pharmacopée Européenne) - Représentant Scientifique

    2012 - maintenant - Responsable de la libération des étalons de références de la Pharmacopeia Européenne.
    - Management des classifications de danger des étalons de références.
    - Participation à l’élaboration de la nouvelle politique de classification des substances. Restructuration des données selon la nouvelle politique.
    - Participation à la mise en conformité des étiquetages selon CLP.
    - Auditeur interne,
    - Investigation-Analyse des causes.

  • Ortho Clinical Diagnostic (Johnson&Johnson) - Ingénieur Qualité

    2002 - 2012 - Responsable du management et de l’amélioration du Système Qualité Global en alignement avec les stratégies EMEA/ASPAC (Process Excellence).
    - Revue de direction,
    - Investigation/CAPA
    - Certification ISO 9001 et 13485 de la Supply Chain chez Ortho Clinical Diagnostic
    - Adhésion de l’équipe Supply Chain à la démarche qualité. Formation du personnel.
    - Management, gestion et investigation QRC (Quality Regulatory and Compliance; qualité et réglementaire, Cold Chain Management) de différente lignes de produits (chimie clinique, ECi, OEM, transfusion médecine)
    - Responsable et/ou participation aux audits internes, de fournisseurs et tierce partie (incluant Process Excellence).
    - Responsable du plan d’audit site et de l’equipe des auditeurs.
    - Préparation et coordination des audits de certification du site.
    - Accompagnement au changement d’emplacement géographique de l’entrepôt pharmaceutique sur Strasbourg, des activités de la distribution à Prague et des activités de la Supply Chain en Belgique pour tous les aspects qualité, produit, Cold Chain.
    - Green Belt ; Réduction des coûts de 9000€ par la réutilisation de plaques réfrigérantes
    - Membre CHSCT.
    - Responsable de stagiaires.

  • RECTOR LESAGE - Responsable Qualité Sécurité

    MULHOUSE 2002 - 2002 - Responsable du laboratoire, des nouveaux produits. Gestion de production,
    - Gestion de stock matières premières et produits finis sur le parc,
    - Suivi des litiges clients.
    - Démarrage d’une démarche sécurité et environnementale sur le site

  • BESTFOODS KNORR - Responsable Contrôle Qualité

    2000 - 2001 - Animation de tous les aspects de la qualité/process au sein des centres de productions.
    - Suivi des dossiers de fabrication jusqu’à libération des produits,
    - Mise en place « des coûts de non qualité »,
    - Mise en place d’une démarche sécurité pour une action en zone de préparation,
    - Participation à l’analyse sensorielle.

  • CATALENT - Technicienne en Recherche et Développement

    1998 - 1999 - Développement galénique
    - Analyse de stabilité des capsules molle

  • DOW AGROSCIENCES - Technicienne chimiste en Contrôle-Qualité

    Saint-Quentin en Yvelines 1997 - 1999 - Assistante de supervision et Contrôle Qualité analytique.

Formations

Pas de formation renseignée

Réseau

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