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Autre | Nyon
2018 - maintenant
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CONSULTYS
- Chargé de projets Utilités
LYON
2015 - 2018
Chargé de projets - service Utilités
Sanofi Pasteur Val de Reuil,
• Coordination de projet Utilités pharmaceutiques,
• Suivi de chantier / suivi des sous-traitants,
• Négociation / Acquisition / Réception d'équipements en corrélation avec les besoins utilisateur,
• Commissioning / Qualification d'équipements et de systèmes.
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CONSULTYS
- Chargé d'affaire
LYON
2014 - 2015
Chargé d'affaire - Projet Souchothèque
Sanofi Pasteur Val de Reuil,
• Coordination de projet,
• Suivi de fin de chantier / suivi des sous-traitants,
• Négociation / Acquisition / Réception d'équipements et de mobiliers en corrélation avec les besoins utilisateur,
• Commissioning / Qualification d'équipements, de systèmes et de locaux.
• Suivi de transfert d'équipements GMP,
• Définition et suivi des conditions de transferts exceptionnels intra-site de semences virales.
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CONSULTYS
- Consultant industrie pharmaceutique
LYON
2013 - 2014
Support Production / Rédacteur de documents qualité
Sanofi Pasteur Val de Reuil,
Rédaction de la documentation de production pour la mise en route d'une nouvelle unité de production de vaccins vrac
• Définition / Création de l’architecture documentaire,
• Elaboration / Suivi de planning des livrables,
• Création de la documentation de production (Instruction, Procédure, Grille de formation),
• Animation de réunions,
• Supervision d’essais de mise en production / Formation des techniciens au poste de travail.
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CONSULTYS
- Consultant industrie pharmaceutique
LYON
2012 - 2012
Revue des dossiers de lots Formulation
Sanofi Pasteur Val de Reuil,
Vérificateur et approbateur des dossiers de lots Produit Final Vrac (PFV) au service Formulation bâtiment 8a sur le site de Sanofi Pasteur Val de Reuil
Réalisations :
• Vérification et approbation des dossiers de lots PFV,
• Traitement des anomalies,
• Participation a l’amélioration des flux de dossiers de lot,
• Mise en place d’une base de suivie des dossiers de lot commune avec le service Unité Opérationnel Qualité (UOQ) et le service Formulation 8a,
• Révision de documents qualité.
Résultats :
• Diminution de l’encours des dossiers de lots,
• Amélioration de la qualité des dossiers et diminution du nombre de retours par le service UOQ,
o Septembre 2012 : 86% de dossiers retournés.
o Novembre 2012 : 15% de dossiers retournés.*
• Participation à la mise en place d’un nouveau flux de dossiers de lot cohérent et efficace,
• Amélioration du suivi des dossiers de lot par la base de suivie commune.
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SPIE OGS
- Document Controller
Cergy-Pontoise
2012 - 2012
Document Controller au sein d’une équipe Pré-commissioning / Commissioning pour un projet de revamping d’une plate-forme pétrolière dans le golfe de Gabès (Tunisie).
Intégration de l’équipe projet en cours afin de réaliser un état des lieux sur l’avancement réel des livrables, restructurer la gestion documentaire, participer aux réclamations auprès du client puis suivre l’avancement du projet.
Réalisations :
Mise en place d’une organisation documentaire,
Création d’une base de référencement des documents fournisseurs (Master Document Register),
Création et mise à jour d’une base de suivi des livrables,
Contrôle Qualité des documentations (Client, Fournisseurs, Livrables),
Suivi de l’avancement des livrables auprès de l’équipe technique,
Transfert et réception de l’ensemble des documentations,
Relation client en anglais.
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SPIE OGS
- Consultant expertise pharmaceutique
Cergy-Pontoise
2008 - 2012
En mission durant 4 années au sein de Sanofi Pasteur dans le service Manufacturing Technology dont une des principales missions est d’assurer un support procédé aux secteurs de production.
Mission
• Qualification d’équipements de production (QI, QO, QP) et Validation de procédés (nettoyage, formulation, lyophilisation),
o Définition des besoins utilisateurs,
o Définition de la stratégie de qualification et de validation avec les différents acteurs,
- Détermination des acteurs,
- Animation de réunions.
o Gestion de la planification des essais, des analyses,
o Rédaction :
- Protocole et rapport d’essais préliminaires,
- Plan maître / directeur de validation,
- Protocole et rapport spécifique de qualification / validation.
o Mise en œuvre et supervision/coordination des essais au sein des services de production (management transversal),
o Gestion des anomalies en cours d’essais.
- Contrôles des résultats de qualification / validation,
- Proposition et mise en œuvre d’actions correctives.
o Réalisation d’analyses physico-chimiques :
- Prélèvements des échantillons,
- Réalisation des mesures.
o Gestion des échantillons pour transfert aux laboratoires de contrôles.
o Travail autonome ou en équipe dans le cadre de projet de grande envergure.
• Support à la production,
o Réalisation d’enquêtes en cas d’anomalie de production,
o Rédaction :
- Note / Mémo technique,
- Procédures,
- Instructions.
o Formation des opérateurs aux nouvelles instructions,
o Création et suivi de bases de données.
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Valdepharm
- Technicienne laboratoire de contrôle
Val-de-Reuil
2007 - 2007
Dans le laboratoire de Microbiologie de la société Valdepharm , j'ai pu compléter mes connaissances en microbiologie acquises en laboratoire de biologie médicale par de la microbiologie appliquée à l'industrie pharmaceutique.
Mission
• Traitement des échantillons d’eaux et de vapeur (méthode LAL gélification, chromogénique et filtration),
• Contrôle de fertilité et de stérilité des milieux de culture,
• Recherche de germes spécifiés dans les matières premières stériles (microcomptes),
• Dénombrement de germes et de spores.
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SANOFI PASTEUR
- Assistante technique de Production I
Lyon
2006 - 2007
Au sein de Sanofi Pasteur dans le service de production "Virologie 1", j'ai pu acquérir des connaissances en production bio-vaccins.
Mission
• Travail en zone « Préculture » classe B,
• Préparation et utilisation de systèmes automatiques et semi-automatiques (biogénérateurs),
• Réalisation de cultures cellulaire,
• Rédaction de documents qualités,
• Traitement des anomalies.
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BARRY CALLEBAUT
- Technicienne de laboratoire chimie
Paris
2005 - 2005
Mission
Réalisation d’analyses chimiques au sein du centre de recherche analyse qualité.
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LABORATOIRE D’ANALYSES MEDICALES TARDY
- Technicienne de laboratoire spécialisée en microbiologie
2002 - 2004
En contrat d'apprentissage au laboratoire d'analyses médicales TARDY
Mission
Spécialisation en microbiologie médicale,
Réalisation d'analyses biochimiques ponctuelles.
