Menu

Gregory LAMBERT

CHATENAY-MALABRY

En résumé

Cadre dirigeant expérimenté avec un historique de succès en développement de produits (médicaments et dispositifs médicaux), business développement, levées de fonds et management dans une dimension internationale et multiculturelle.

Pharmacien inscrit à l'ordre en sections B et C, Docteur en Sciences.

- 15 ans d'expérience en biotech et industrie pharmaceutique
- Développement de produits pharmaceutiques et dispositifs médicaux du concept à l'enregistrement
- Spécialiste en innovation et créativité. Auteur de plus de 30 brevets.
- Business développement et licences (in- and out-)

Mes compétences :
Propriété intellectuelle
Lean
FDA
Affaires réglementaires
Six Sigma
Direction Générale
Recherche et Développement
BPF
Qualité
Biotechnologie
Ophtalmologie
Business development
Management
Santé
Recherche
ICH
Brevet
Nanotechnologie
Nanoparticules
Innovation
Formulation
Développement pharmaceutique
CMC
Recherche clinique
MBTI
Préclinique
Clinique phase I à III

Entreprises

  • TargEDys - CEO

    2014 - maintenant

  • Septodont - Directeur Scientifique Groupe (CSO)

    Saint Maur des Fossés Cedex 2008 - 2014 Membre de comité exécutif. Responsable de la Recherche et Développement, Affaires Médicales, Affaires réglementaires et Propriété intellectuelle. Equipes sur 4 sites ; 2 en France, 1 aux USA et 1 au Canada (environ 60 personnes).
    Inscrit en sections B et C auprès de l’ordre des Pharmaciens (Industrie et Distribution).

    Résultats
    - Business développement : Conception des plans stratégiques à 5 ans, recherche et évaluation de technologies (3 in-licence, 1 out-licence et 1 acquisition de société).
    - Affaires Réglementaires : maintien de plus de 1400 autorisations de mise sur le marché médicaments et dispositifs médicaux à travers le monde (150 pays). Environ 100 nouvelles autorisations par an.
    - Affaires Médicales : Relations avec les leaders d’opinion, mise en place d’un système de vigilance au niveau du groupe, rencontres avec les autorités. Développement de stratégies de développement clinique et de protocoles cliniques.
    - Recherche et Développement : Mise en place d’une stratégie groupe, mise en place de processus de développement groupe, 1 à 2 nouveaux produits lancés par an. Prix de l’Innovation ADF 2011.
    - Propriété Intellectuelle : Mise en place de la stratégie groupe.

  • Novagali Pharma SA - Vice-President Recherche & Développement / Directeur Général

    2000 - 2008 Membre du directoire. Responsable de la recherche et du développement, acteur clé dans la planification stratégique, relations avec les actionnaires, levées de fonds (y compris IPO). Responsable de la gestion et de la stratégie de la propriété industrielle (portefeuille de 25 brevets). Equipe de 25 personnes.

    Résultats :
    Un produit entièrement développé et lancé en Europe, une procédure centralisée en Europe avec l’EMA, cinq produits développés du concept jusqu’en phase clinique III, trois plateformes technologiques inventées et développées, auteur de 21 brevets internationaux,
    - Business développement :
    o Intérim CEO pendant 6 mois
    o Préparation d’une IPO sur Euronext (annulation tardive due aux marchés)
    o Implication directe dans 4 levées de fonds (60 millions d’euros)
    - Développement de produits :
    o Développement d’un portefeuille de produits ophtalmiques du concept jusqu’à la commercialisation. Invention et mise au point de 3 technologies, Prix North American Frost & Sullivan Award for Industry Innovation & Advancement 2009.
    - Développement clinique et Affaire Réglementaires :
    o IMPD, INDs et documents CTD
    o Responsable de la mise en place d’études cliniques Phase I à III.
    o Réunions avec l’EMA et la FDA (Avis scientifique, mise au point de protocoles, fin de phase II, Pré-INDs). Définition de la stratégie de développement avec leaders d’opinion internationaux.
    - Qualité : Responsable de la production des lots cliniques et du contrôle de qualité, responsable de la mise en place de l’ISO 13485, des BPL et des BPF.

Formations

Annuaire des membres :