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SPINEWAY
- Chargée d'affaires réglementaires
Lyon
2016 - maintenant
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PEROUSE MEDICAL
- Chargée d'affaires réglementaires
2015 - 2016
• Dossiers techniques de marquage CE : refonte et mise à jour (dispositifs de classe IIb) ;
• Spécialiste biocompatibilité : analyse des écarts, argumentaires, suivi des tests, réponses aux autorités (dispositifs de toutes classes) ;
• Gestion export zones EMEA + LATAM + clients grand compte (Private label…) : dossiers d’enregistrement et de renouvellement, contrat QRA, réponses aux autorités ;
• Support technico-réglementaire pour tous les services de l’entreprise (vente, marketing, R&D…) : participation à l’évaluation et au suivi des changements, gestion des risques et surveillance post-marché, étiquetage, notices...
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NAMSA
- Assistante directeur d’études de biocompatibilité in vivo
2014 - 2014
• Evaluation de la sécurité des dispositifs médicaux in vivo et de la biocharge et des endotoxines
• Contexte réglementaire/qualité : GLP, ISO 17025, ISO 10993, pharmacopées (UE/USA/Japon), ISO 11737-1
• Planification et réalisation des études normatives ou de routine (libération de lot)
• Rédaction des protocoles et rapports, suivi et validation des données brutes, identification des non-conformités
• Rédaction des amendements, gestion des déviations/anomalies et des réclamations clients
• Réponses aux clients et aux audits qualité
• Révision d’une procédure et de documents d’enregistrement selon la réglementation japonaise
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BioDocs-Lyon
- Trésorière / Membre active
2009 - 2013
Membre du conseil d'administration de BioDocs Lyon depuis 2010
Trésorière de octobre 2011 à octobre 2013
Biodocs-Lyon est l'association des jeunes chercheurs en Sciences de la Vie de Lyon. Cette association, créée en 1999, a pour but d'aider l'insertion professionnelle des jeunes chercheurs par la connaissance des métiers et la sensibilisation au réseau. Pour cela, Biodocs-Lyon organise des rencontres avec les professionnelles du secteur des biotechnologies/santé : visites d'entreprises, tables rondes en comité restreint et l'organisation du Forum BIOTechno Rhône-Alpes. Ce Forum, principale activité de BioDocs-Lyon, est co-organisé chaque année avec les associations équivalentes à Saint-Etienne et Grenoble, respectivement l'ASEC et 38Globule.
Pour en savoir plus, n'hésitez pas à vous rendre sur les sites internet correspondants : BioDocs-Lyon (www.biodocslyon.com) et le réseau BIOTechno (www.biotechno.asso.fr).
Compétences :
- Demande de subventions, recherche de sponsors
- Contact intervenants
- Mise en place et gestion des inscrptions en lignes pour BIOtechno Rhône-Alpes 2012
- Gestion des budgets de BioDocs-Lyon et BIOTechno Rhône-Alpes (20-25 kE)
- Rédaction questionnaire satisfaction
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IMAXIO / INSERM - Lyon
- Thèse CIFRE
2008 - 2012
Compétences:
- Travail en équipe, établissement et gestions de collaborations,
- Responsable de la plateforme robotique de crible haut débit (coût de la plateforme 50 000 euros) pour des prestations de services : gestion du matériel, base de données (chimiothèque de 80 000 molécules), relation client, réalisation des expériences
- Conduite de réunions (planification, animation et préparation des supports, comptes-rendus), suivi /coordination des projets, veille scientifique, planification des expériences, validation et analyse de leurs résultats, conclusions
- Communications orales anglais/français : présentations scientifiques nationales et internationales
- Ecriture de projets : 2 demandes de financements, 3 posters scientifiques, 5 rapports d’activité (projet de thèse et projets client d’Imaxio)
- Vulgarisation scientifique (préparation er présentations d’animations lors de la Fête de la Science 2008-2010)
- Recrutement et encadrement scientifique et technique de stagiaires et de personel (Bac +2 et Bac +5)
- Création, application et optimisation de procédures et protocoles
- Gestion des stocks et commandes
- Maîtrise du crible haut débit en double hybride chez la levure
- Maîtrise des méthodes expérimentales en laboratoire de sécurité 3
- Biochimie et de biologies moléculaires (purification ADN/ARN, protéines, immunoblot, RT-PCR en temps réel, PCR, clonage, essais luciférase, tests de luminescences, d’absorbance)
- Biologie cellulaire (culture cellules de mammifère, cellules de patients ex vivo, transfections, transductions lentivirales)
- Microbiologie (culture bactérie, levure)
- Protéomique (purification colonne affinité, colonne d’exclusion, cristallogenèse)
Projet scientifique:
Les virus sont capables d'empêcher la mort des cellules qu'ils infectent afin d'accomplir leur cycle viral et d'échapper à la défense immunitaire de leur hôte. Cependant, il est connu qu'un défaut de la mort cellulaire peut conduire à l'émergence de cancer. Dans ce contexte, j'ai eu deux objectifs:
1) Mieux comprendre les mécanismes d'inhibition de la mort cellulaire par le virus HTLV-1 (human T-cell leukemia virus) à l'origine de l'ATLL (adult T-cell lekemia/lymphoma) : identification de deux protéines comme cible thérapeutiques potentielles.
2) Développer des petites molécules à visée thérapeutique permettant de restaurer la mort des cellules cancéreuses infectées par HTLV-1 : identification de 83 molécules de premières génération à visée thérapeutique.
Valorisation des travaux :
- 1 article dans la revue Journal of Biological Chemistry, sélectionné «article de la semaine», c’est-à-dire parmi les 1% de leurs meilleurs articles.
- 1 article et brevet en cours.
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Institut de Pharmacologie et de Biologie Structurale - Toulouse
- Ingénieur de recherche stagiaire
2007 - 2007
Equipe d’Instabilité Génétique et Cancer.
Compétences techniques:
- Maîtrise clonage (biologie moléculaire)
- Maîtrise purification de protéines (chromatographies d’affinité et d’exclusion)
- Cristallogenèse
- Biacore (étude des interactions protéine/protéines)
Projet scientifique :
Proposition d'un mécanisme d’interactions enzyme-enzyme entre les ADN polymérases de la famille Y.
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CHU Purpan - Toulouse
- Technicien de recherche stagiaire
2006 - 2006
Laboratoire de recherche d’hématopoïèse.
Compétences techniques:
- Maîtrise Western Blot
- Maîtrise de la cytométrie en flux.
Projet scientifique:
- Etablissement d'un lien entre caryotype et pronostic sur des cellules ex vivo de patients
- Détermination de l’état d’activation de protéines dans les Leucémies Aiguës Myéloïdes
- Etude de l’action de deux inhibiteurs pharmacologiques sur des échantillons de patients
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Valagro - Poitiers
- Technicien de recherche stagiaire
2005 - 2005
Compétences techniques :
- Manipulation en réacteur semi-industriel (5L).
- Analyse par HPLC.
Projet :
Purification des insaponifiables de la graine de colza à l’échelle pilote.
