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Hugues MALLET

Paris

En résumé

Mes compétences :
Qualité
Biotechnologies
Industrie pharmaceutique
Management
Gestion de projet
Amélioration continue

Entreprises

  • BPI

    Paris maintenant
  • SGS Life Science Services, Villeneuve-La-Garenne - Chef de Projet BioAnalyse GMP

    2018 - maintenant
  • SGS Life Science Services, Poitiers - Chef de Projet GMP BioAssay

    2017 - 2017 -Gestion de l’activité bioanalyse GMP/BPF pour les études Immunologiques (ELISA), cellulaires (Potency, FACS, CDC, ADCC) moléculaires (RT-PCR), chromatographiques (HPLC, LCMS, SEC, cIEF, SDS-Page, Western Blot) :
    -interface scientifique avec les clients (réponse aux offres, suivi technique, téléconférences).
    -gestion des études expérimentales (planification des phases, étude et suivi des résultats, analyses).
    -développement des méthodes, validations. Rédaction de la documentation technique (protocoles, rapports, méthodes). Revue et validation des dossiers.

    -Encadrement du personnel technique (7 personnes : Chefs de projets cadres, techniciens). Plannings. Formation, évaluations. Recrutements.
  • Pierre Fabre - Centre d'Immunologie Pierre Fabre (CIPF) - Responsable Contrôle Qualité Biologique

    2010 - 2017 -Gestion des activités du service en contexte multiprojet (production BPF, développement, recherche).
    -Management de 4 techniciens. Animation, formation, évaluations. Recrutements.
    -Planification des activités. Sous-traitance analytique. Budgets.
    -Activités de contrôle qualité pour le développement et la production de principes actifs bactériens et d'anticorps (microbiologie, biologie moléculaire, immunologie, techniques cellulaires).
    -Assurance Qualité laboratoire. Qualification des équipements. Audits de sous-traitants analytiques.
  • SANOFI-PASTEUR - Responsable Laboratoire Contrôle Qualité

    Lyon 2008 - 2009 Gestion d'un laboratoire de Contrôle Qualité (10 techniciens) : Activités analytiques : tests standards, développements et validations analytiques.
  • VIVALIS - Ingénieur Biologiste en Contrôle Qualité

    Roussay, 2006 - 2008 -Activités analytiques (développements, validations analytiques, analyses)
    -Gestion opérationnelle, technique et matérielle du laboratoire.

Formations

  • Faculté De Pharmacie

    Rennes 2005 - 2006 Master Médicament : Innovations thérapeutiques et Validations, option Contrôle Qualité
  • Université Orléans (Orleans)

    Orleans 2003 - 2005
  • Université Toulouse 3 Paul Sabatier (Toulouse, Castanet)

    Toulouse, Castanet 1999 - 2000 Contrôle et Assurance Qualité
  • Université Angers

    Angers 1994 - 1996 Industries Alimentaires et Biologiques

Réseau

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