Paris
RETROUVEZ GRATUITEMENTLe résultat des européennes à Bordeaux ainsi que le résultat des européennes en Gironde.
Chef de Projet Certification pour l'Organisme Notifié Français :
- Prise en charge, suivi et gestion d'un portefeuille clients (Fabricants et sous-traitants de Dispositifs Médicaux).
- Responsable d'Audit et Auditeur dans le cadre des certifications volontaires (ISO 9001, ISO 13485), réglementaires (Directive 93/42/CEE, 2007/47/CE, réglement 722/2012, 2005/50/CE) et Internationales (Canada, Taiwan, Australie) des Systèmes de Management de la Qualité de fabricant de Dispositifs Médicaux.
- Evaluateur dans le cadre d'Examen CE de Type et Examen CE de la Conception de Dispositifs médicaux de classe IIb et III (Evaluation de dossiers techniques : Dossiers de Marquage CE).
- Formateur et Responsable Pédagogique de stages relatifs aux Dispositifs Médicaux (Ex. : Constitution de dossier de Marquage CE, Dossier de Gestion des Risques selon la norme harmonisée ISO 14971)
- Intervenant dans le cadre d'Assistances Techniques Réglementaires.
- Expert rapporteur et participation a des commissions de normalisation française dans le cadre de travaux d'élaboration et révision de normes internationales.
Mes compétences :
Dispositifs médicaux
ISO 13485
Gestion des Risques
Système de Management de la Qualité
ISO 9001
Formateur
ISO 14971
Affaires règlementaires
marquage CE
Audit qualité
Pas de formation renseignée
