Jean-François LUJAN

En résumé

Entreprises

• ITENA Clinical - Manager Regulatory Affairs and R&D

  2017 - maintenant Directeur Affaires Réglementaires et R&D dispositifs médicaux
  Marquage CE - ISO 13485 - CMDAS - TCP - Russie - Australie ....
  validation des dossiers techniques selon le MDD et MDR mise en conformité des dossiers OBL
  Audits externes sous-traitance
  Relation avec l'Organisme Notifié et l'ANSM.
  -de veiller à la traçabilité des produits ;
  - de gérer les relations clients (Cahiers des charges , réclamation qualité, audits) ;
  - d'assurer la veille réglementaire ;
  - de préparer et répondre aux différents audits (certification) ;

• Real Life Sciences - Consultant Senior

  Courbevoie 2017 - maintenant

• Implants Diffusion International - Responsable Qualité

  2002 - 2017

• Implants Diffusion International - Responsable Qualité et affaires

  2002 - 2017 réglementaires
  Marquage CE - ISO 9001 - ISO 13485 - CMDAS - TCP - Russie - Australie ....
  Création du SMQ - validation des dossiers techniques
  Stérilisation Gamma 25
  Audits externes sous-traitance
  Relation avec l'Organisme Notifié et l'ANSM.
  
  Gérer le système qualité de l'entreprise - de maintenir à jour, animer et
  développer le système qualité.
  - de veiller à la traçabilité des produits ;
  - de gérer les relations clients (Cahiers des charges , réclamation qualité, audits) ;
  - de superviser ou de réaliser les contrôles qualité sur les lignes de
  conditionnement et avant expédition : contrôle poids, numéro de lots, vérification
  d'étiquettes, ...
  - de réaliser des agréages et superviser le fonctionnement du laboratoire ;
  - de sensibiliser le personnel aux règles d'hygiène et de sécurité ;
  - d'assurer la veille réglementaire ;
  - de préparer et répondre aux différents audits (certification) ;
  - partenariat avec le service R&D

• Mecatechnique - Responsable Qualité & Responsable Qualité pour l'Aéronautique

  2000 - 2002 Management de la qualité audit interne relation avec le client. ;
  - Certification ISO 9001 et EN 9100

• Mecatechnique - Responsable Qualité & Responsable Qualité pour l'Aéronautique

  2000 - 2002 Management de la qualité audit interne relation avec le client. ;
  - Certification ISO 9001 et EN 9100

• Courtines Industries - Responsable Contrôle et Qualité & Responsable Qualité et Contrôle pour l'Aéronautique

  1997 - 2000

• Courtines Industries - Responsable Contrôle et Qualité & Responsable Qualité et Contrôle pour l'Aéronautique

  1997 - 2000 Conservation de la certification EN 9100 et Qualifas ;
  - Relation client (SNECMA - Hispano - Dassault) ;
  - Contrôle des pièces sur tridimensionnel et conventionnel
  CNAM en alternance titre d'ingénieur Maitre.

• Hispano-Suiza - Responsable Contrôle/Qualité

  Colombes Cedex 1997 - 2000

• Courtine Industrie - Responsable Contrôle / Qualité

  1995 - 1999

• CITROËN Aulnay - Technicien Méthode/qualité

  DAX 1993 - 1994

• Citroën - Technicien Qualité/Méthodes

  1988 - 1990 Département Qualité/Méthode contrôle Qualité (DQ/MCQ)

Formations

• CNAM Paris : Conservatoire National Des Arts Et Métiers

  Paris 1997 - 2000 niveau cours du CNAM

• Conservatoire National des Arts et Métiers

  Paris 1997 - 2000 cours CNAM

• Armée De L'Air

  Paris 1986 - 1988

• EOR Armée De L' Air

  Evreux 1986 - 1988

• Lycée Jules Richard

  Paris 1983 - 1985 Brevet de Technicien Supérieur

• Lycée Jules Richard

  Paris 1983 - 1985 Brevet de Technicien Supérieur

• Lycée Jules Richard

  Paris 1981 - 1983 BAC F10

• Lycée Jules Richard Microtechniques

  Paris 1981 - 1983 BAC

Réseau

• Charles SCHMITT

• Emmanuel SOFFER

• Joelle BURATTO PANI

• Julien MASSALOUX

• Manon LE RESTE

• Michel DION

• Olivier DEROO

  FX Solutions (Bourg-en-Bresse)

• Philippe LAY