Jean-Yves OBERRIEDER

En résumé

Entreprises

• DISTRINEP - Responsable établissement du Mans, pharmacien délégué

  2015 - maintenant Gestion d'un site de répartition et d'un réseau clients

• Parapharmacie Leclerc - Responsable, Docteur en pharmacie

  2010 - 2015 Management d'une équipe de 3 personnes
  relation fournisseur, conseil et vente

• GSK - Chef de Projet Operational Excellence

  2010 - 2010

• GSK - Responsable Secteur Assurance Qualité

  2006 - 2010 Production de médicament site de Mayenne
  - Revue et libération des dossiers de fabrication des lots, forme sèche, sachet et suspension, conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication et aux procédures internes.
  - Réalisation d’audits internes des ateliers de production, audit vide de ligne et d’audits externes de sous-traitants ou de fournisseurs.
  - Participation à la mise en place et à l’amélioration continue du système Qualité : rédaction de procédures, formation et habilitation des opérateurs, traitement des déviations et des réclamations, suivi des plans d’amélioration.
  - Rédaction des Revues Périodiques des Produits.

• Cephalon - Chef de Projet Assurance Qualite

  maisons Alfort 2005 - 2006 Chef de Projet Assurance Qualité, Cephalon France (CDD 12 mois)
  - Coordination de ;harmonisation des Procédures Opératoires Standard des départements Information Médicale et Développement Clinique avec les procédures de la maison mère Cephalon Inc.
  - Organisation, en collaboration avec le Pharmacien Délégué, ;Assurance Qualité et les Affaires Réglementaires, de la distribution des Médicaments Expérimentaux en France et en Europe conformément aux Bonne Pratiques de Fabrication Européennes, Annexe 13 et Françaises (LDP 12 : Fabrication des médicaments expérimentaux).
  - Rédaction et mise à jour de Cahiers des Charges Qualité de la sous-traitance de la fabrication de trois gammes de produits.
  - Participation au groupe de travail international de mise en place d’un système de Gestion Electronique des Documents relatifs aux Bonnes Pratiques (FCG Q&M).

• Servier - Responsable Assurance Qualite

  Suresnes 2004 - 2005 - Relecture critique des rapports d’étude clinique (phase II et phase III), de « Safety » et d’« Efficacy » en vue de dépôt d’AMM ou de dossier de renouvellement au format CTD auprès des agences européenne et française.
  - Rédaction de Procédures Opératoires Standards, SOP. Coordination de la relecture des procédures rédigées par SERVIER Japon (vérification de la conformité avec les procédures SERVIER Internationale et les GCP japonaises).
  - Réalisation d’audit de centres investigateurs, de dossiers d’étude promoteur, de CRO pour des études multicentriques internationales.
  - Formation des Assistants de Recherche Clinique et opérationnels des Divisions Thérapeutiques sur les Bonnes Pratiques Cliniques, GCP-ICH, et Bonnes Pratiques de Fabrication européennes. Domaine d’expertise : Brochure pour Investigateur et gestion des médicaments expérimentaux (fabrication et distribution).

Formations

• HEC

  Jouy En Josas 2002 - 2003 MS Management des Risques Internationaux

• Université Paris 11 Paris Sud (Chatenay Malabry)

  Chatenay Malabry 1993 - 2000 Docteur en Pharmacie, filière Officine

• Lycée Saint Louis Saint Clement

  Viry Chatillon 1984 - 1991 Terminal D

Réseau

• Alexandre PRIGENT

• Cedric ROGER

• Elvis ALAHO

• Eric VALERY

• Jean Baptiste VANDEVYVER

• Mickaël PAJON

• Pascale BELLOCHE

• Patrice COQUET

• Pinon FLORENT