Mes compétences :
AMM
Compléments alimentaires
Cosmétologie
Direction d'usine
Dispositifs médicaux
GMP
Pharmacie
Pharmacie industrielle
Qualité
Entreprises
Carrière hospitalière
- Internat des hôpitaux de Paris- Responsable laboratoire de biochimie
maintenant
EA Pharma - Laboratoire des Granions
- Pharmacien Responsable, Dirirecteur Qualité Réglementaire, Administrateur
2005 - maintenant- Direction industrielle du site de production de médicaments (laboratoire des Granions). L'objectif principal est d'assurer la production en flux tendu, de développer une politique drastique de réduction des coûts de production et des stocks, d'éviter les ruptures de produits, tout en gardant un niveau de qualité indispensable à l'activité pharmaceutique.
- Pharmacien Responsable : activité fabriquant sur le site de production de médicaments, activité exploitant (médicaments, cosmétologie, dispositif médicaux).
- Direction des activités réglementaires et qualité du groupe EA phama :
Réglementaire AMM, compléments alimentaires, cosmétologie et dispositifs médicaux.
Qualité BPF, ISO (9001) et BPD.
Laboratoire ARKOPHARMA
- Directeur Qualité
2004 - 2005Direction des services assurance qualité et contrôle qualité.
6 départements, 70 personnes.
Gestion d'une étude sur la qualité des plantes (sécurisation des matières premières).
Laboratoire ELAIAPHARM
- Pharmacien Responsable, Directeur industreil, Directeur Général
2000 - 2004* Réorganisation de l'entreprise pour adapter le site de production pharmaceutique (stétile, lyophilisation, formes sèches, liquides, conditionnment) à l'activité de façonnage.
* Motivation et restructuration du personnel pour accroitre la productivité du site de production et adapter les coûts de production aux prix du marché.
* Transformation de l'outil industriel pour améliorer la flexibilité et la diversité des productions, tout en conservant un fort niveau de qualité, indispensable pour satisfaire aux exigences des leaders mondiaux de l'industrie pharmaceutique.
* Revalorisation de l'image de la société pour lui redonner une place prépondérante dans son secteur d'activité.
* Asssurer la responsabilité pharmaceutique.
Résultats : Augmentation du chiffre d'affaire de 30% et de la marge brute. En 4 ans, 47 audits qualité ont été réalisés sur le site, ce qui a permis d'augmenter le nombre de clients(de 4 à 31 en 3 ans) et de doubler le nombre d'unités produites.
Elaiapharm a pu suivre son plan de continuation et sortir du redressement judiciaire.
Laboratoire PANPHARMA
- Pharmacien Responsable. - Directeur général
1997 - 2000* Responsabilité pharmaceutique de l'établissement de Luitré (95 personnes) : direction de l'ensemble des systèmes qualité du site de production d'antibiotiques injectables, direction des laboratoires de contrôle physico-chimiques et microbilogiques, libération des lots de production (internes et sous-traités), audit des fournisseurs, cahiers des charges,..
* gestion administrative des 117 AMM du groupe (suivi des modifications, interface administrative avec les autorités de tutelle.)
* pharmacovigilance (recueill des données, rédaction des PSUR.)
* Implantation et validation d'un ERP.
Le défi, durant cette période, a consisté à reconstruire le site de production et le système réglementaire et qualité après l'incendie de l'usine, dans l'urgence et la rigueur financière inhérente à l'arrêt momentané de l’activité de production.
1988 - 1997Gestion et direction des laboratoires de physico-chime, microbiologie et animalerie.
Elaboration du système d'assurance qualité.
Développement galénique et analytique : élaboration et planification des études, interface avec les experts, validation des procédés (fabrication, analyses), rédaction des dossiers d'AMM (partie pharmaceutique).
Mazal Pharmaceutique
- Responsable conditionnment
1986 - 1987Encadrement de l'équipe de continonnement. Planification des fabrications.
