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Julien CORDIER

Lausanne

En résumé

Mes compétences :
SAS
Oracle Clinical
Inform - Clintrial
Medidata - rave

Entreprises

  • Debiopharm - Sr Clinical Data Manager

    Lausanne 2014 - maintenant Oncology studies Phase I and II
    - Project Management
    Participation aux Bid defenses
    Suivi de l'activité sous traitée
    Planification
    Revue des budgets

  • Debiopharm - Clinical Data Manager

    Lausanne 2012 - 2014

  • Keyrus Biopharma - Clinical data project manager - contractor

    Levallois-Perret 2009 - 2012 De 2011 à mi-Aout 2012:

    Chef de Projet Data Management société IPSEN, les Ulis.

    Environnement : INFORM,PRISM, (e-CRF)
    Deplacements professionnel:
    1 semaine en Californie (US)
    2 Jours à Londres (UK)

    Depuis Septembre 2010 :

    Chef de Projet Data Management, société SANOFI Pasteur Marcy L'étoile,

    Environnement : INFORM,CLINTRIAL 4.5, (e-CRF)

    - Management de projets

    Depuis Janvier 2009 à Septembre 2010

    Data Manager sur Etudes de Phases I, société SGS Aster,

    Environnement : SAS V9 et Oracle CLinical 4.5,

    - Participation à la conception et relecture des CRFs / Annotation,
    - Conception documents : Data Validation Plan, Data Handling Manual,
    QC Plan...
    - Design de base de données sous Oracle Clinical : Normes CDISC / CDASH
    - Programmation des Edits Checks et Listings SAS,
    - Gestion des queries,
    - Coding via dictionnaires : WhoDrug 7.1 / MedDRA 12.0
    - Gel de la base de données.
    - Export de fichiers / programmation sous SAS V9.

  • CRO - Data manager - contractor

    2007 - 2009 CDI de 2 ans : Janvier 2007 à fin 2008

    - mission d'1 an dans la société SERVIER
    Environnement : Clintrial 4.3

    Etude clinique de phase 3.
    - Gestion des queries (création, validation, envoi),
    - Création de rapports de saisie, et de plans de validation,
    - Participation aux réunions de data management.


    - 1 an en C.R.O :

    Gestion de trois études cliniques :

    - Design de base de données et programmation des checks (PL/SQL),
    - Gestion des queries (création, validation, envoi),
    - Création de rapports de saisie, et de plans de validation,
    - Participation aux réunions de data management,
    - Edition de listing et gel de base,
    - Travail en étroite collaboration avec les ARCs, Coding et Statisticiens.

  • MDS PHARMA - Data manager

    2006 - 2006 CDD de 6 mois
    - Edition de listing de données.
    - Création de programmes de contrôles de cohérences (SAS)
    - Edition et résolution de queries.

  • SANOFI Pasteur - Stagiaire

    Lyon 2005 - 2005 Stage de 7 mois + 1 mois d’interim dans la société Sanofi Pasteur à Marcy L’étoile (69) au département Manufacturing Technology, Travaux sur les paramètres d’inactivation du virus de la Rage (Laboratoire P3). J'ai aussi été amené à organiser des réunions et à planifier les tâches (diagramme de Gantt); rédaction de documents et protocoles selon les BPF, en vue d'une inspection de la FDA.

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