Justine SIMIER

En résumé

Entreprises

• Stallergenes - Adjointe au responsable du laboratoire de microbiologie

  ANTONY 2016 - maintenant

• Stallergenes - Assistante validation procédés

  ANTONY 2013 - maintenant - Gestion du planning des validations de procédés aseptiques (Media fill test)
  - Pilotage des comités « media fill test »
  - Gestion et suivi des cellules d’investigation
  - Coordination des activités de validation sur le terrain
  - Réalisation des indicateurs
  - Rédaction des masters
  - Validation les dossiers de lot exécutés et revue des dossiers de validation
  - Réalisation des analyse des impacts / risques pour la mise en place de la stratégie de validation
  - Mise en œuvre des actions de validation
  - Rédaction des plans/protocoles de validation
  - Rédaction et vérification de la documentation qualité
  - Gestion et commande des consommables
  - Formation du nouveau personnel de validation
  

• Stallergenes - Assitante validation nettoyage

  ANTONY 2006 - maintenant ASSISTANTE VALIDATION NETTOYAGE ET PROCEDES ASEPTIQUES, STALLERGENES. (92)
  => Validation de nettoyage :
  - Participation active à l’élaboration de la stratégie de validation du nettoyage des équipements, et mise en place de la stratégie de vérification du nettoyage des locaux en vue d’ un agrément FDA
  - Réalisation des analyses de risque de contamination
  - Rédaction des protocoles et des rapports de validation/vérification de nettoyage des équipements et des locaux
  - Rédaction des plans de validation du nettoyage des locaux
  - Elaboration des analyses de risque pour la vérification du nettoyage des locaux et maîtrise de la contamination produit.
  - Réalisation des prélèvements de validation de nettoyage et analyse des résultats obtenus
  - Audits des fiches d’essai exécutées et des rapports de validation
  - Gestion et suivi des non conformités
  - Coordination entre les différents services concernés
  - Participation aux problématiques de nettoyage
  - Rédaction et vérification de la documentation qualité
  - Gestion et commande des consommables
  => Validation des procédés aseptiques (media fill test) :
  - Coordination des tests de remplissage aseptique
  - Gestion du planning des validations
  - Audits et validation des dossiers de lot exécutés et rédaction des trames de formulaires de dossier de lot
  - Révision de la stratégie de validation et rédaction des documents maîtres
  - Mise en place des analyses de risque contamination produit
  - Pilotage des comités périodiques
  - Organisation et animation de groupes de travail/groupes projet
  - Gestion et suivi des non conformités et plan d'action
  - Mise en place de l’indicateur de suivi
  
  
  - Anglais technique
  
  Bon relationnel
  Réactivité et dynamisme

• Stallergenes - Assistante validation

  ANTONY 2006 - maintenant

• Laboratoires SVR - Apprentie assurance qualité

  2005 - 2006 - Mise en place de la stratégie de validation de nettoyage des équipements de production
  - Test d'efficacité du nettoyage à l'échelle laboratoire, pilote et industrielle pour le choix des détergents
  - Essai de validation du nettoyage et dosage des traçeurs par spectrophotomètrie UV
  - Mise en place des étalonnages de appareils de mesure au laboratoire de contrôle qualité et rédaction des instructions d'utilisation
  - Participation au comité du CHSCT et mise en place de moyens et affichage de sécurité
  - Mise en place de l'analyse des risques du travail

• Chanel (stagiaire) - Stagiaire, R&D produits blancs

  2004 - 2004

Formations

• Université Paris 11 Paris Sud

  Chatenay Malabry 2005 - 2006 Contrat d'apprentissage en assurance qualité /validation- laboratoire SVR

Réseau

• Alexandre JACQUET

• Audrey HERZ

• Céline GAILLAC

• François MANUEL

• Matilde MATELLICANI

• Pq And Me CONSULTING

• Romain PICARD

• Sarah DARTHENUCQ

• Yoann MICHEL