Villejuif
RETROUVEZ GRATUITEMENTLe résultat des européennes à Paris.
Clinical Research Associate. Institut Gustave Roussy. Oncology
Compétences professionnelles:
- Bonne maîtrise de la réglementation française et internationale (lois, décrets, BPC, GCP-ICH)
- Connaissances consolides sur le déroulement des essais cliniques pendant toutes les phases (phase I, II, III et la pharmacovigilance)
- Bonne maîtrise de certains e-CRF, notamment, CleanWeb, ORACL, VERTEX
- Elaboration des documents sources conformément au protocole et à l'e-CRF
- Participation aux réunions de mise en place
- Participation à la vérification des critères d'éligibilité/Appels de randomisation
- Contacts avec les familles, planificaion et organisation des rendez-vous conformément à l'agenda prévu par le protocole
- Récupération et centralisation des résultats de laboratoire (centralisés et/ou local)
- Participation à la déclaration des SAEs
- Vérification de la compliance aux traitements de l'étude
- Gestion des procédures de remboursement des frais de transport et/ou d'hébergement des patients
- Préparation/ Organisation et Participation aux visites des ARCs promoteurs
- Connaissances sur le déroulement des Audits....
Mes compétences :
Diabétologie
Essais cliniques (étude de phase I, II et III)
Toodle
Cancérologie
E-CRF
Mucoviscidose
Arthrite Juvénile Idiopathique
Traitements Statistiques (R, STATISTICA, MINITAB)
Microsoft Office
