Laure CRESTEY

En résumé

Entreprises

• CHU Nantes - Pharmacien délégué du Centre d'Investigation Clinique intégré en Biothérapies

  Nantes 2013 - 2014  Cellule de coordination et structures support du module biothérapie du CIC (plateformes) : gestion des aspects administratifs, financiers (budget, achats), juridiques (conventions, contrats), logistiques, techniques et réglementaires (veille)
   Coordination de projets : aide au développement et à la réalisation des essais cliniques, suivi des protocoles, soutien aux équipes, assistance aux porteurs de projets, interface plateforme de production, recherche fondamentale, service clinique)
   Rédaction et aide à la constitution des dossiers pour des demandes de financement (appels d’offres), l’obtention des autorisations réglementaires (brochure investigateur, dossier médicament expérimental, protocoles, lettre d’information), reporting
   Communication : réseaux (réunions, réalisation d’un logo), projets structurants (consortiums), organisation / animation de comités techniques et réunions de travail
   Collaborations : services cliniques, Assurance Qualité et juridiques, départements Gestion et Promotion…

• SAFECOS - EXPERT TOXICOLOGUE - Directeur d’études : évaluateur sécurité matières premières et produits finis

  Seattle 2009 - 2012  Expertise scientifique : recueil, analyse et rédaction d’une synthèse des données toxicologiques et de tolérance, évaluation du risque, calcul des marges de sécurité, définition des actions préventives
   Conduite de projets : création, mise en œuvre et gestion d’une base de données de toxicologie (Access), développement de nouvelles prestations commerciales et outils de travail, prise en charge des stagiaires
   Relations clients : réalisation et suivi des prestations, promotion de projets, consulting réglementaire (règlement cosmétique, REACH)
   Collaborations : étude d’exposition et poster (congrès EUROTOX), rédaction de recommandations COSMED

• Afssaps/ANSM - Toxicologue (réglementaire)

  Saint-Denis 2008 - 2008 unité essais cliniques des médicaments et hors produits de santé
  
   Expertise scientifique : analyse et rédaction d’une synthèse des données non-cliniques (pharmacologie, pharmacocinétique, toxicologie), évaluation de la pertinence des demandes d’autorisation d’essais cliniques des promoteurs
   Conduite de projets : création et mise en œuvre de 2 bases de données (Excel), rédaction des procédures
   Participation au Comité Technique de Pharmacovigilance, veille réglementaire et scientifique
  

• Groupe Régional d’Etudes sur le CANcer (GRECAN) - Toxicologue (recherche)

  2007 - 2007  Techniques de biologie moléculaire, optimisation de protocoles, synthèse bibliographique

• CHU Caen - Externe en Pharmacie

  Caen 2007 - 2008 - Centre Régional de Pharmacovigilance (CRPV).
   Traitement des cas de pharmacovigilance : recueil, documentation, imputabilité, codage et saisie
   Exploitation des sources d’informations médicales (dossiers patients) et bibliographiques (Vidal, Pubmed, Martindale, bases nationale et régionale de PV)
   Communication : réponse écrite aux professionnels de santé, information médicale et conseil
   Travail de synthèse bibliographique : hypersensibilité à l’Abacavir et allèle HLA-B*5701
  
  - Service clinique de Médecine Polyvalente.
   Diagnostics cliniques, physiopathologie, organisation et suivi des dossiers patients

• Centre CNRS Cycéron / Centre d'Etudes et de Recherche sur le Médicament de Normandie (département Ph - Pharmacologue (recherche)

  2005 - 2005  Pratique de tests sensori-moteurs, optimisation de protocoles, synthèse bibliographique

Formations

• Faculté De Médecine De Nantes

  Nantes 2013 - 2014 DIU Formation des Investigateurs aux Essais Cliniques

• Université Caen Basse Normandie

  Caen 2011 - 2011 Thèse d'exercice
  
  « Evolutions de la réglementation et impacts sur l’évaluation de la sécurité pour la santé humaine des produits cosmétiques » (prix de thèse du GATOX 2013)
  Président du jury : Pr. F. SICHEL.

• Université Paris 11 Paris Sud (Chatenay Malabry)

  Chatenay Malabry 2008 - 2009 Master 2 professionnel 'Toxicologie et vigilance des produits destinés à l'Homme'
  
  Pr. M. PALLARDY/ Pr. J.M. WARNET, Universités Paris XI et Paris V (major de la promotion)

• Université Caen Basse Normandie

  Caen 2003 - 2008 Master 1 recherche filière santé + cursus industrie
  
  Master 1 Recherche, « Toxicologie spécialisée, écotoxicologie et études en population », « Pharmacologie »

Réseau

• Anna TAN

• Christelle HENRY

• Christophe LESAGE

• Daniel BOUCHARD

• Jean-Francois PHAM

• Julian BURSZTYKA

• Julie DEMONTREUILLE

• Laurent TARNAUD

• Nathalie FRETELLIER

• Violaine MOYNIER