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Laure TABAILLOUX

LYON

En résumé

Mes compétences :
Qualité
Production
Bonnes Pratiques de Fabrication
Assurance qualité
Industrie pharmaceutique
Management
Formation

Entreprises

  • Excelvision (groupe Fareva) - Superviseur Qualité Produits

    2016 - maintenant En charge du pôle Qualité Produits sur site de production de produits stériles (process BFS, préparation et remplissage en ZAC, conditionnement).

    Management de l'équipe AQP composée de trois cadres (pharmacien qualité produits), de deux gestionnaires qualité, deux techniciens AQP et d'un technicien Suivi Flux.
    Les missions de l'AQP sont les suivantes :
    • Valider ou refuser les lots de produits finis
    • Valider ou refuser les lots de matières premières et les lots d'article de conditionnement primaires
    • Suivre les non conformités produits (gestion des OOS de stabilité et de routine)
    • Gérer les Revues Annuelles Produits
    • Approuver la documentation qualité
    • Etre l'interlocuteur privilégié concernant les problématiques de libération avec les clients
    • Animer les formations qualité
    • Participer aux audits internes, clients et inspections réglementaires
    • Suivre et analyser les indicateurs
  • Excelvision (groupe Fareva) - Pharmacien Assurance Qualité Produit

    2011 - 2015 Activités pharmaceutiques avec inscription à l’ordre section B (validation et libération des dossiers des opérations de fabrication, gestion de la quarantaine, dans le cadre du statut de sous traitant)
    Gestion des anomalies
    Gestion des Revues Qualité Produits
    Gestion des formations qualité
  • Excelvision (groupe Fareva) - Gestion de projet : amélioration continu des process qualité

    2011 - 2011 Préparation du site à l'inspection FDA
    Gestion de la documentation Qualité
    Gestion des formations Qualité
  • Excelvision (groupe Fareva) - Coordinateur Qualité Opérationnelle

    2009 - 2011 Gestion des anomalies liées à la production
    Gestions des réclamations clients
    Revu qualité des dossiers de lot de production
    Gestion de la documentation Qualité
    Gestion des formations Qualité
    Respect de l’application des normes réglementaires en production
  • Génopoïetic - Responsable adjointe Assurance Qualité

    2007 - 2008 Revue des dossiers de lot de produits de thérapie génique et cellulaire.
    Gestion du système Assurance Qualité (gestion et approbation des procédures, gestion des anomalies, gestion des validations et qualifications, gestion des contrôles d’environnement, gestion des activités de métrologies).
    Organisation et participation à la réalisation des audits fournisseurs et des audits interne.
    Organisation et participation à la formation.
    Organisation et suivi des inspections réglementaires et des audits clients.
  • Sanofi Pasteur - Stagiaire AQ R&D

    Lyon 2007 - 2007 Participation à un audit interne sur le process du CTD.
    Préparation et participation à une inspection réglementaire.

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