DIAGAST
- Responsable Affaires Réglementaires/Assurance Qualité FDA
LOOS2009 - maintenant
DIAGAST
- Responsable Coordination Scientifique
LOOS2004 - 2008Mise en conformité des Dispositifs de Médicaux de Diagnostic In-Vitro (Réactifs Immuno-hématologie) aux exigences FDA (21CFR). Rédaction Dossiers BLA (Biologics Licence Application). Référent technique et scientifique auprès du partenaire américain.
Approbation FDA Janvier 2008.
DIAGAST
- Chef de Projet Business Développement
LOOS2000 - 2003Responsable Projet « Directive 98/79/CE : Dispositifs de Médicaux de Diagnostic In-Vitro ».
Mise en conformité Système Management de la Qualité – Constitution de la Documentation Technique DMDIV.
DIAGAST
- Chef de Projet R&D
LOOS1992 - 2000Conception et intégration industrielle des dispositifs et procédés de Diagnostic Médical en Immuno-hématologie. (Anticorps Monoclonaux – Réactifs Macrométhodes et Microméthodes Automatisées).
