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Amphastar France Pharmaceuticals
- Ingénieur Validation
Eragny sur Epte
2016 - maintenant
Validation/qualification et revalidation périodique des équipements et des procédés
Rédaction des protocoles, définition et mise en œuvre des tests de qualification, Rédaction des Rapports de qualification, Revues de tendance des équipements (Autoclaves, Enceintes climatiques, Autolaveurs, systèmes de production d'eau, etc)
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Amphastar France Pharmaceuticals
- Superviseur Laboratoire Contrôle Qualité
Eragny sur Epte
2015 - 2016
Amphastar Pharmaceuticals développe et fabrique des produits de marque et des produits génériques avec une expertise particulière dans l’injectable et l’inhalation. Le groupe a fait l'acquisition du site d'Eragny-sur-Epte (60) en 2014.
Gestion du laboratoire contrôles physico-chimiques dans le respect des règles BPF et des consignes SSE
Management d'une équipe de 11 personnes. Supervision des analyses de matières premières, produits chimiques, contrôles en cours, produits finis et stabilités (techniques HPLC, GC, UV, AA, IR, ELISA)
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Diosynth
- Adjointe Responsable Qualité
2009 - 2015
Filiale du groupe MSD spécialisée dans la fabrication de l'insuline depuis 1923 - site d'Eragny-sur-Epte (60)
Libération des matières premières, produits chimiques et produits finis,
Gestion des stabilités des produits finis,
Suivi de la qualité des eaux pharmaceutiques et des zones à atmosphère contrôlée
Suivi des investigations et des actions correctives liées,
Gestion du système documentaire Qualité en accord avec les standards Groupe
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ETHYPHARM
- Assistante Assurance Qualité
SaintCloud
2008 - 2008
Industrie pharmaceutique spécialisée dans les systèmes de libération contrôlée des médicaments - site de Grand Quevilly (76)
Remplacement congé maternité
Mise en place et suivi Qualité des projets – Assurance qualité opérationnelle (produit, procédé, études) et qualité système (procédures, audits, organisation et suivi des actions correctives/préventive)
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SANOFI-AVENTIS
- Coordinatrice Qualité & Sous-traitance
Paris
2006 - 2007
Département Sciences Analytiques – Service Contrôle Qualité région Parisienne
Missions :
Participation à la mise en place et au suivi d’un plan qualité harmonisé.
Suivi des actions correctives et préventives
Réalisation et suivi des activités analytiques sous-traitées à des partenaires extérieurs
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SGS MULTILAB
- Analyste
Arcueil
2006 - 2006
Services aux entreprises
Service Chimie Minérale / Environnement - Indice hydrocarbures totaux - Saint Etienne du Rouvray (76)
Mission :
Analyses en GC-FID des eaux résiduaires (échantillonnage, extraction, analyse et interprétation des résultats)
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SANOFI-SYNTHELABO
- Cadre de laboratoire bioanalyse
Paris
2006 - 2006
Département Métabolisme et Pharmacocinétique – Service Bioanalyse - site de Chilly-Mazarin (91)
Mission
Supervision de bioanalyses dans le respect des consignes BPL
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SANOFI-AVENTIS
- Responsable Laboratoire Contrôle Qualité
Paris
2006 - 2006
Département Sciences Analytiques – Service Contrôle Qualité - site de Chilly-Mazarin (91)
Missions :
Supervision des analyses des excipients, articles de conditionnement, contrôles en cours et produits finis dans le respect des consignes BPF
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Janssen-Cilag (Johnson&Johnson)
- Assistante de recherche en chimie médicinale
2005 - 2005
Centre de Recherche et Développement pharmaceutique - Val de Reuil (27)
Stage :
Synthèse de molécules à visée thérapeutique (synthèses par voie traditionnelle et optimisation de synthèses par chauffage micro-ondes)
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Valois Pharm
- Cadre Développement Analytique
2004 - 2004
Service Etude, Recherche et Développement – Laboratoire Développement Analytique - Le Vaudreuil (27)
Stages :
Analyse d’extractibles des matières plastiques pour le conditionnement de produits pharmaceutiques :
Validation d’une rampe d’extraction
Développement d’une méthode de dosage chromatographique
Etude de joints de col
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Unité Mixte de Recherche UMR7001 ENSCP/CNRS/AVENTIS
- Technicienne de recherche
2002 - 2002
Laboratoire Chimie Bioorganique et Biotechnologie Moléculaire et Cellulaire - Paris V
Stage :
Synthèse et évaluation en phase solide d'agents complexant l'ADN (synthèse organique sur résine, analyses IR, UV)
(Publication J.Comb.Chem., 2004, Vol.6, n°2, pp.275-278)
