URC Paris Nord
- Attachée de Recherche Clinique Manager
2008 - maintenant
-- Monitoring d'études monocentriques et multicentriques
-/ organisation réunion investigateur,
-/ visites (centre investigateur et pharmacie) de mise en place, de monitoring, de clôture
-/ suivi logistique de l'étude, des patients, évènements indésirables.
-- Instruction et mise en œuvre d'études cliniques médicament et dispositif médical
-/ élaboration de protocole, note d'information et consentement, circuit pharmaceutique, CRF, documents pratiques (newsletter, mémento...)
-/ préparation de dossier de soumission aux instances réglementaires,
-/ enregistrement sur le registre international Clinical Trials).
-- Management d'ARC's
-/ formation et encadrement d'ARC's juniors et séniors,
-/ co monitoring,
-/suivi d'activité des ARC's et TEC's,
-/ vérification, correction validation des rapports de monitoring
-/ recrutement (ARC's et TEC's)
-/ mise en place et animation d'ateliers de formation,
-/ participation à l'élaboration des Procédures Opératoires Standardisés.
