Lydie BOSSE (NÉE PÉRÈS)

En résumé

Entreprises

• Janvier labs - Directrice Production et Méthodes

  2016 - maintenant Directrice production et Méthodes
  Encadrement 23 unités de production sécurisées – service expédition – service planification – service RH opérationnel (130 personnes)
   Participer à la définition et la mise en œuvre de la stratégie industrielle relative à l’unité de production
   Industrialisation des procédés de production
   Gestion des opérations des moyens d'élevage
   Déploiement de l'amélioration continue, mise en place outils Lean et de pilotage visuel
   Gestion de l'interface avec les équipes R&D, financières, commerciales, marketing et les autres services de la direction industrielle.
   Participation mise en service nouvelle infrastructure de production automatisée (11000 m2)
  

• Ceva Santé Animale - Responsable production opérationnelle

  Madrid 2012 - 2016 Encadrement des équipes de production opérationnelles :
  - 4 responsables d'équipes
  - 6 coordinateurs d'activité
  - effectif de production 100 personnes
  Gestion de l'activité de production site pharmaceutique vétérinaire.

• Schering Plough - Merck - Spécialiste production stérile

  Hérouville-Saint-Clair 2007 - 2012 - référente process remplissage, fabrication d'actifs stériles, etiquettage et conditionnement
  - Gestion des projets liés à l'unité de production stérile
  - Projet augmentation capacité, fiabilisation, nouveaux équipements, nouveaux process, amélioration des résultats environnementaux de la zone stérile
  - Gestion et suivi des non conformités de production
  - Suivi et mise en place des plans d'action AFSSAPS, audit internes et corporate
  - propriétaire des sous systemes : "manufacturing practises" étude transversale des procédés de fabrication formes sèches, liquides et pâteux et stérile et "aseptic manufacturing practises" référentiel des pratiques aseptiques
  - référente : gestuelle aseptique : formation du personnel et création des procédures internes : gestuelle, habillage, comportement, bio-nettoyage en ZAC
  
  Process : fabrication des actifs stériles, process de mise en suspension, remplissage aseptique (ampoules et seringues), conditionnement (ampoules et seringues)

• Schering Plough - Merck - Responsable secteur de production stérile

  Hérouville-Saint-Clair 2006 - 2007 Responsable secteur zone stérile - zone mirage : process ampoules injectables
  Encadrement d'équipe de production (25 personnes)
  - Gestion des activités de production
  - Gestion de la planification du personnel
  - Suivi des projets d'optimisation liés au secteur de production
  
  Process : remplissage, mirage, contrôle d'intégrité
  Equipements : remplisseuses, laveuses, tunnel de stérilisation, mireuses automatiques et semi-automatique, testeur d'intégrité ampoules

• Schering Plough - Merck - Responsable secteur - secteur stérile

  Hérouville-Saint-Clair 2005 - 2006 Responsable secteur stérile
  Encadrement d'équipe de production (17 personnes)
  - Gestion des activités de production
  - Gestion de la planification du personnel
  - Suivi des projets d'optimisation liés au bloc stérile
  Process : fabrication d'actifs stériles, fabrication, filtration, remplissage
  Equipements : étuves, remplisseuses, laveuses, tunnel de stérilisation

• Aventis-Pasteur - Chef de projet

  2005 - 2005 Prestataire pour Aventis Pasteur : Chef de projet production vaccin, (Val de Reuil, Eure)
  Gestion de projet en zone a atmosphère contrôlée
  - Réalisation et encadrement des essais de validation du procédé
  - Création du système documentaire de validation et de production,
  
  Gestion de la production :
  - Encadrement de l'équipe production impliquée dans le projet (15 personnes)
  - Gestion des équipements et des ressources matérielles du projet,

• Sanofi-Pasteur - Chef de projet

  Lyon 2004 - 2004 Prestataire pour Aventis Pasteur : Gestionnaire projet vaccin, (Val de Reuil, Eure)
  Production pour essais cliniques phase I :
  - Création du système documentaire,
  - Réalisation des essais de validation du procédé,
  - Suivi réglementaire du projet : Auto-inspection AQ Corporate, inspection AFSSAPS.

• Laboratoires Servier Industrie - Ingénieur qualification

  2003 - 2004 Ingénieur qualification, (Gidy, Loiret) - Projet de fin d’études d’ingénieur niveau Bac + 5.
  Encadrement de qualifications d’équipements de production : qualifications de conception, d’installation, opérationnelle et de performance (lignes de conditionnement, turbine de pelliculage, trieuse pondérale, cabine de lavage, station d’eau purifiée) ;
  - gestion d’équipes projets regroupant les services de la maintenance, de la métrologie et de la production ;
  - suivi des non-conformités, des plans d’actions et relations avec les fournisseurs étrangers.

Formations

• Université De Technologie De Compiègne (UTC) (Compiegne)

  Compiegne 2002 - 2004 Ingénieur Génie biologique / option conception et innovation des bioproduits