Magali MEGRET

En résumé

Entreprises

• Stragen Services - Pharmacovigilance Quality Manager

  2016 - maintenant - Encadrement et organisation des activités de l’équipe Qualité
  - Rédaction du Manuel Qualité
  - Audit/inspection: préparation et participation aux audits clients et inspections Autorités, auto-inspection du système, audit de filiales, mise en place et suivi du CAPA plan
  - Gestion du système documentaire: rédaction et revue de procédures et modes opératoires, distribution et formation aux employés
  - Mise en place d’outils et indicateurs pour le suivi de la compliance et analyses des activités de qualité
  - Rédaction et maintenance du Pharmacovigilance System Master File (PSMF)
  - Réception, contrôle qualité et reporting d’ICSRs et SUSARs
  - Préparation et contrôle qualité de PSUR, ACO, RMP, DSUR
  - Responsable informatique : tests de sauvegarde et récupération de données

• Stragen Services - Quality Project Manager in Pharmacovigilance

  2011 - 2015 - Coordination pour audits externes / inspections, préparation de CAPA plan, réalisation
  d’audits internes, audit de filiales
  - Maintenance du système Qualité, incluant la gestion des procédures (SOP et Work
  Instructions): rédaction, revue et formation aux autres employés
  - Contrôle de la compliance et conformité des activités de Pharmacovigilance grâce à des
  analyses qualité périodiques
  - Réception, contrôle qualité et reporting d’ICSRs et SUSARs
  - Préparation et contrôle qualité de PSURs et Addendum to the Clinical Overview
  - Responsable informatique, incluant des tests réguliers de sauvegarde des donnéesdonnées
  - Rédaction de Pharmacovigilance System Master File (PSMF)

• Sanofi Pasteur - Regulatory Area Manager

  Lyon 2010 - 2011 - Management des activités réglementaires (enregistrement, renouvellement, variation)
  - Proposition de stratégie réglementaire pour appuyer les projets de l’entreprise
  - Veille réglementaire
  - Planification des variations à soumettre

• Sanofi Pasteur MSD - Pharmacovigilance & Risk Management Division Manager

  Paris 2010 - 2010 Département de Pharmacovigilance
  - Création et lancement enquête pour état des lieux du Contrôle Qualité
  - Création d'algorithmes décisionnels de reporting
  - Participation à l'identification d'un sous-traitant pour la gestion de cas.
  - Participation à l'enquête pour création d'un nouvel outil de communication

• Sanofi Pasteur - Medical Safety Analysis Support Manager

  Lyon 2009 - 2010 Département de Pharmacovigilance
  - Rédaction de PSURs et autres documents de Safety de Pharmacovigilance pour soumission aux Autorités de Santé en Anglais.
  - Chef de projet "PV Excellence": Créations & mises à jour de listes de Contrôle Qualité + rédaction de procédure
  - Formation des nouveaux arrivants

• Sanofi Pasteur - Regulatory Area Manager

  Lyon 2008 - 2009 Affaires Réglementaires zone Asie Pacifique
  - Coordination des activités réglementaires
  - Contribution aux projets ayant un impact réglementaire
  - Veille réglementaire
  - Gestion opérationnelle des activités d’enregistrement, renouvellement et variations de licence

• Sanofi Pasteur - Stagiaire Affaires Réglementaires Internationales

  Lyon 2008 - 2008 Zone Asie Pacifique
  - Suivi des activités réglementaires
  - Contribution à veille réglementaire (ASEAN)
  - Gestion opérationnelle des activités d'enregistrement, renouvellement et variation

Formations

• Université Montpellier 1 IUP -Santé

  Montpellier 2007 - 2008 Master 2 Pharmacie Industrielle - Affaires Réglementaires Internationales

• Université Montpellier 2 Sciences Et Technique Du Languedoc

  Montpellier 2005 - 2007 Biologie Santé - Master 1

• Université Nîmes université des sciences et techniques

  Nîmes 2004 - 2005

• Université Nîmes (Nîmes)

  Nîmes 2002 - 2004 DEUG Sciences de la Vie

• Lycée Philippe Lamour

  Nîmes 1999 - 2002 Scientifique

Réseau

• Amandine COLLARD

• Françoise REY

• Hichem RAMI

• Laurence GUYON

• Maud ROCHE

• Nicolas CUPAIOLO

• Sandrine EMIN

• Thomas VALENTIN

• Violaine GOUEZ

• Yoan SANCHEZ