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OSD - Orthopaedic and Spine Development
- Coordinatrice d'études cliniques, spécialité Dispositif Médical
2014 - maintenant
- Evaluation Clinique selon le MEDDEV 2.7.1
- Coordination des études cliniques : rédaction des procédures, des documents nécessaires aux études, gestion des soumission règlementaires, des aspects financiers, création des bases de données
- Gestion de la Transparence
- Rapports d’analyses statistiques et cliniques
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Sanofi
- Clinical Trial manager
Paris
2012 - 2013
Essais cliniques de phase I classiques et phase I sur patients (similaire phase II).
- Gestion opérationnelle (coordination des centres investigateurs et des partenaires impliqués dans l’étude) et financière (validation de budgets, contrats et factures) sur un essai de phase I/IIa international et multicentrique réalisé sur des patients.
- Implication dans les dossiers règlementaires, le management des IPs et dans le suivi d’un audit.
- Préparation, réalisation de visites de monitoring et suivi d’un centre sur un essai de phase I.
- Rédaction de rapports de monitoring et suivi des actions.
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RCTs études cliniques, Lyon
- Attaché de Recherche clinique stagiaire
2012 - 2012
Monitoring essai cliniques de phase III et études épidémiologiques.
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Service d'Hématologie, Hôpital St Eloi, Montpellier
- Attaché de recherche clinique
2012 - 2012
Découverte du métier d’attaché de recherche clinique hospitalier
Appels règlementaires, réalisation de classeurs de procédures, pré-screening de patient. Participation à des visites de mise en place et de monitoring
