Marguerite UDAHEMUKA

En résumé

Entreprises

• Ipsen - Affaires réglementaires - Dossier Management

  Boulogne-Billancourt 2016 - maintenant Le poste de dossier Management implique:
  - La mise à jour d'AMM
  - La mise à jour d'une base de données réglementaire interne
  - La commande des Certificats de médicaments/Libre vente, échantillons de produits
  - Les échanges entre l'entreprise et nos filiales/partenaires dans différents pays pour l'enregistrement, la commercialisation et/ou le renouvellement de nos produits
  - Mise en place de l'authentification de documents (apostille, légalisation, notarisation)
  

• Septodont - Assistante Affaires Réglementaires des zones CIS/Moyen Orient et Asie (Intérim)

  Saint Maur des Fossés Cedex 2016 - 2016 Préparation des dossiers d’enregistrement, variation et renouvellement des médicaments et dispositifs médicaux en conformité avec les exigences réglementaires des pays concernés

• ANSM, Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé - évaluateur-coordinateur de projet

  2015 - 2015 Évaluation technico-réglementaire et coordination des demandes de modifications substantielles (ou amendements) des essais cliniques:
  -Analyse de la recevabilité
  -Détermination des évaluations scientifiques requises
  -Attribution des dossiers aux évaluateurs internes de l'ANSM, ou aux experts externes
  -Coordination réglementaire entre le promoteur de l'essai clinique et l'ANSM (échanges téléphoniques, courriers/courriels)
  -Rédaction des rapports résultant d l'évaluation scientifique des demandes d'amendements
  -Gestion et mise à jour des bases de données, archivage des dossiers et des informations réglementaires
  
  Réalisations: Traitement de 115 dossiers d'amendements d'essais cliniques portant sur les médicaments, Produits biologiques, Hors Produits de santé, Pré-soumissions (Procédures nationales et européennes)
  
  Documents concernées : Protocole, Brochure pour l’Investigateur, IMPD, RCP
  

• Caritas Internationalis - Réferent-santé

  VIOLS LE FORT 2013 - 2014 Entretien médical avec des bénéficiaires dans le besoin et analyse de leurs dossiers en vue d’une prise en charge médicale
  Mise en œuvre d'un parcours de soin et de soutien (suivi médical, conseils d’hygiène)
  

Formations

• Université De Limoges -Faculté De Pharmacie

  Limoges 2014 - 2015 Master 2
  
  -Compétences acquises: spécialisation dans les domaines de la formulation, de la production, de l’évaluation, du contrôle qualité, de l’assurance qualité et de la mise sur le marché des formes pharmaceutiques
  - Matières vues:Ouverture au monde professionnel, pharmacotechnie (Mise au point, fabrication, contrôles),Assurance Qualité, Méthodes de contrôle biologique des médicaments

• FACULTE DE MEDECINE ET DE PHARMACIE UNIVERSITE MOHAMED V SOUISSI (Rabat)

  Rabat 2008 - 2013 Pharmacie
  
  Cursus de 7 ans (2 ans de diplôme d'études universitaires générales et 5 ans de Pharmacie), englobant un premier cycle de connaissances de base en sciences de la vie, et un second cycle axé sur des disciplines théoriques (pharmacologie, microbiologie, physiologie, diverses pathologies et leurs traitements,etc) et pratiques (stages variés: hôpital,officine et industrie)

• Université SIDI Mohamed Ben Abdellah Faculté Des Sciences Dhar El MahrazFès

  Fès-Atlas 2006 - 2008 Diplôme des études universitaires générales
  
  Connaissances scientifiques de base sur le Vivant
  Disciplines: biologie moléculaire et cellulaire, biologie intégrative et physiologie ou sciences de l’Univers, environnement, écologie.
  

Réseau

• Bernard MUSHIRABWOBA

• Guindja HAROU

• Jean De Dieu UWAMAHORO

• Laurence RAVAONJANAHARY

• Mohamed NDIAYE

• Moise KAMBALA

• Noelle NGATHE

• Pascaline KANAZOE

• Rodrigue NDASHIMYE