Mes compétences :
Développement
GMP
Pharmacie
Qualité
HACCP
Entreprises
DSM Nutritional Products
- Ingénieur Qualité
2009 - maintenant- Responsable Qualite projet : mise en conformité GMP d’un batiment de production
- Gestion des déviations, incidents Qualité et résultats hors spécifications
– suivi des CAPA - Libérations des produits, rédaction des APR
- Auditeur Qualité interne , suivi audits clients , gestion réclamations clients
- Analyse de risque Qualité (HACCP)
- Approbation des documents qualité pour le site (SOP, validation process et de nettoyage)
- Analyse des écarts et définition du plan d'action nécessaire à la mise en conformité du site pour obtenir la certification FS SC 22 000 : certification obtenue en Mai 2011
LILLY France pour Assystem
- Ingénieur Qualité
2007 - 2009Ingenieur Qualité Consultante chez LILLY France – Equipe projet nouveau baatiment Responsable Change Control : Gestion des modifications
- Elaboration du contenu des Change Control
- Analyse d’impact avec les services concernés par la modification
- Elaboration des plans d'action et des délais associés : Management transversal
- Gestions des modifications équipements de production en cours de qualification
- Interlocuteur Change Control pour Audit Corporate
NOVARTIS Santé Animale
- Adjointe du Responsable du Laboratoire Contrôle Qualité
RUEIL MALMAISON 2007 - 2007- Libérations de matières premières, vrac, produits en stabilités, articles de conditionnement via LIMS
- Analyse de tendances et gestion des résultats OOS
- Mise en place de CAPA
- Gestion de sous-traitants analytiques
- Mise à jour de procédure : gestion des résultats OOS selon exigences FDA
- Gestion/Mise en place de Change Control
- Membre du groupe de travail redéfinissant la stratégie de validation de nettoyage process
- Mise en place de l'analyse de routine de l'air comprimé de production selon Pharmacopées
NOVARTIS PHARMA
- Chargée de Développement Analytique
Optimisation d’analyses libératoires d'une suspension anti-épileptique et d'un spray anti-fongique
- Développement et validation d'une méthode HPLC
- Rédaction en anglais : protocole et rapport de validation ainsi que protocole d'analyse
- Respect des exigences réglementaires : Pharmacopées, Guides ICH
- Evaluation du dosage de l'éthanol par kit enzymatique : recherches bibliographiques, analyse des résultats et investigations analytiques
> Augmentation de la productivité du laboratoire et amélioration de la qualité des résultats
NOVARTIS PHARMA
- Chargé de projets Assurance Qualité/Controle Qualité
RUEIL MALMAISON 2005 - 2006Coordinatrice AQ/CQ de Lancements et Transferts de production :
Contact Expert CQ avec les sites donneurs internationaux
- Revue et synthèse des informations analytiques sites donneurs et transmission en interne
- Rédaction/approbation de protocoles et rapports de transferts analytiques
- Adaptation et rédaction de techniques de contrôles matières premières et produits finis
- Planification et suivi des transferts ainsi que des analyses des lots de validation
- Approbation des protocoles et rapports de validation process
- Conduites d'investigations lors d'OOS, mise en place d'actions préventives et correctives
- Management du développement de méthode analytique
> Support Analytique et Support Qualité
> Garante de l'avancement analytique des projets
ONCODESIGN
- Chargée de Développement Analytique
Dijon2004 - 2004Laboratoire de Pharmacocinétique/Pharmacodynamie : R&D
- Mise au point de méthodes HPLC et HPLC/MS/MS et étude de stabilité d’anti-cancéreux
- Extraction, purification, dosage de Cytochromes P450 (protéines métaboliques) par HPLC
> Création d'un modèle de prédiction du métabolisme en étude pré-clinique
> Gains de temps et gains financiers
SPPH - Groupe Vendome
- Technicienne en Physico-Chimie
2003 - 2003Laboratoire Controle Qualité
- Analyses libératoires de produits cosmétiques en respectant les BPL et BPF
