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Marie-Eva BELLIER

ROUEN

En résumé

Déléguée AQ Opérationnelle Diskus

Mes compétences :
ISO 13485
Audit qualité
Norme ISO 9001
Cartographie des processus

Entreprises

  • GSK Évreux - Déléguée AQ Opérationnelle

    2016 - maintenant
  • Sanofi Pasteur - Coordinatrice Qualité AQ Produit

    Lyon 2015 - 2015 ∞ Libération Produits Répartis Mirés et Finis Conditionnés, franchise Traveller Endemic et Sous-Traitance (Grippe)
    ∞ Validation des mentions repiquées
    ∞ Approbation des documents de commercialisation
    ∞ Traitement des réclamations
  • Sanofi Pasteur - Coordinatrice Qualité AQ Fonctions Transverses

    Lyon 2014 - 2015 Assurance Qualité Fonctions Transverses- Coordinateur Qualité Sous-traitance de Production:
    * Gestion des anomalies/OOS/OOT relatives aux procédés de répartition/ mirage/ conditionnement, contrôles
    environnementaux, IPC et contrôles du produit fini, évaluation d'impact qualité produit
    * Evaluation d'impact des Change Control émis par les sous-traitants sur la qualité des produits et coordination des
    changements pour mise en place effective,
    * Rédaction et approbation des Cahiers des charges,
    * Suivi des sous-traitants: réunions périodiques, suivi des anomalies et CAPAs, bilans qualité, suivi d'audits
  • MAQUET Intervascular - AQ Opérationnelle

    2012 - 2013 Apprentissage en Assurance Qualité Opérationnelle
    * Gestion des fournisseurs : revue du système documentaire de sélection et évaluation des fournisseurs, rédaction
    de contrats, réalisation d'un audit fournisseur d'articles de conditionnement secondaire,
    * Investigations dans le cadre d'anomalies en cours de production, de plaintes Client et mise en place d'actions
    correctives
    * Formation d'auditeur interne et réalisation d'audits en production / Suivi des actions d'audits
    * Revue documentaire et rédaction d'instructions de travail et de modes opératoires
  • Graftys - Stage

    2012 - 2012 : GRAFTYS (substituts osseux phosphocalciques), Aix en Provence (13)
    Clinique-épidémiologique
    * Dans le cadre d'un projet de mise sur le marché d'un Dispositif Médical Combiné, réalisation d'une étude
    épidémiologique et statistique de l'occurrence de la fracture ostéoporotique dans le Monde.
  • BIOTECH INTERNATIONAL - Stage

    2010 - 2010 : BIOTECH INTERNATIONAL (implants orthopédiques et dentaires), d'initiation au monde de l'Industrie pharmaceutique : services Qualité/ Affaires réglementaires
    * Elaboration d'un worstcase appliqué aux kits de chirurgie en vue de l'optimisation de la méthode de stérilisation
    par autoclavage.
    * Participation à l'enregistrement de produits dans certains pays d'Amérique du Sud.

Formations

  • Université Paris

    Chatenay Malabry 2012 - 2013 Master 2

    « Qualité et produits de santé », parcours Management de la Qualité
    Responsable d'enseignement : Pr Pierre Tchoreloff,
  • Faculté De Pharmacie La Timone

    Marseille 2008 - 2013 Docteur en Pharmacie

    Préparation du diplôme d'état de Docteur en Pharmacie

Réseau

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