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Marie-Pierre GUILLAUME

ISSOIRE

En résumé

IDBiotech est une société de biotechnologie spécialisée dans le développement de kits d'analyse immunochimiques.
Depuis sa création en 2004, l'entreprise a développé et mis sur le marché une large gamme d'immuno-essais destinés à la quantification de nombreuses molécules d'intérêt, de traces de résidus ou de contaminants dans des matrices souvent complexes.

Ces immuno-dosages trouvent des applications très variées comme l'authentification de matières premières, le suivi et la validation de process industriel, le contrôle qualité de lots de produits finis ou encore le screenning de molécules cibles en phase de recherche et développement.

La méthode de dosage de choix pour un laboratoire n'est pas forcément la plus performante et la plus côuteuse, mais c'est en premier lieu celle qui sait répondre aux attentes et aux besoins du client. Fort de cette conviction, IDBiotech propose en complément des méthodes immunochimiques courantes (tests de type ELISA, tests rapides d'agglutination,...), des tests novateurs par Immuno Diffusion Radiale (IDR) sur gel frais et non coloré.

Cette technologie originale et innovante, de mise en œuvre facile et rapide, ne nécessite ni équipement coûteux, ni temps opérateur important. Couplée à un système d'acquisition et d'interprétation entièrement numérique, cette technologie assure une traçabilité parfaite des résultats en accord avec les exigences GLP. Cette méthode offre des performances analytiques de qualité. Elle est, en outre, reconnue pour un certain nombre d'applications comme méthode de référence (FDA, journal officiel,...).

IDBiotech propose également des prestations de services de développement à façon d'immuno-essais et/ou de services analytiques.

IDBiotech est certifiée ISO 9001:2008 et possède également l'agrément Crédit d'Impôt Recherche.

Mes compétences :
Méthodes immunochimiques
Développement informatique windev
Métrologie
Validation de méthode
Management qualité

Entreprises

  • IDBiotech www.idbiotech.com - Responsable qualité, Ingénieur R&D biochimie

    2005 - maintenant Mise en place système qualité selon ISO9001 (rédaction documents , mise en place d'un système de gestion électronique des documents)
    Management du système qualité (revues de direction, audits, réunions qualité, amélioration continue)
    Gestion des équipements (qualifications QI, QO, QP, étalonnages et vérifications métrologiques)

    Laboratoire :
    Développement gamme produits (kits immunochimiques type ELISA, RID, latex)
    Gestion projets de recherche et développement clients
    Validation de méthodes (ICH Q2)

    Développement informatique (Windev):
    - application interne gestion/traçabilité lots de produits
    - application gestion des équipements
    - application de mesure et interprétation des résultats (kits IDR développés par IDBiotech) par analyse automatique d'image
  • STAGBIO - Responsable qualité

    2000 - 2005 Mise en place du système qualité et obtention de l'accréditation COFRAC selon ISO17025 (métrologie des volumes)
    Développement informatique (Windev) d'une application pour le contrôle volumétrique des pipettes

Formations

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