Marie-Sophie JULIEN

En résumé

Entreprises

• e-care Expertise Comptable et Innovation - Comptable Assistante Stagiaire (5 semaines)

  2016 - 2016 Saisie comptable : factures clients, factures fournisseurs, documents bancaires
  Déclaration de TVA
  Préparation de bilan : révision des comptes, écritures d'inventaires
  Saisie des variables de paie et édition de bulletins

• - - Congé parental

  Paris 2014 - 2015

• Millipore - Ingénieur validation

  Guyancourt 2013 - 2013 Service validation - Pôle moulage

• ALTRAN Est - Consultante

  Vélizy-Villacoublay 2012 - 2013 Après un congé maternité et un déménagement en Alsace, j'ai repris avec ALTRAN Est toujours comme consultante pour l'unité Life Sciences.
  
  - Chargée de validation (QP) et rédactrice de procédures d'utilisation d'un isolateur pour tests de stérilité pour le compte ALCON
  
  - Consultante pour la préparation d'audits et d'inspection (mise en place d'une "war room") pour le compte WELEDA Homéopathie
  
  - Consultante en affaires réglementaires pour dispositifs médicaux : former et sensibiliser les dirigeants de la start'up PROMETHEE (développement de logiciels) aux exigences réglementaires

• ALTRAN Lyon - Consultante

  2011 - 2012 Société de conseil et d'ingénierie, ALTRAN est un groupe français fondé il y a 30 ans et présent aujourd'hui dans plus d'une vingtaine de pays.
  Rattachée à l'unité Life Science, j'ai réalisé des missions de conseil et d'assistance technique pour le compte de clients.
  
  - Chargée de qualification de performance (QP) d'autoclaves de stérilisation pour le compte SANOFI-PASTEUR (site de production de Marcy l'Etoile)
  
  - Chargée des dossiers de demande d'inscription sur la LPPR (liste des produits et prestations remboursables): rédaction et formation du personnel pour le compte KISCO Int. (développement et commercialisation d'implants du rachis)

• SANOFI-PASTEUR (mission d'intérim) - Coordinatrice Réglementaire

  2010 - 2010 Sanofi-Pasteur est la plus grande société dans le monde entièrement dédiée aux vaccins humains.
  
  Au sein du Dpt Affaires Réglementaires, pour la franchise grippe, j'ai préparé et soumis :
  - des demandes d'autorisation d'essai clinique (CTA) en Europe;
  - des variations d'AMM au format eCTD.

• SANOFI-PASTEUR (mission d'intérim) - Membre du Query Expert Group - Dpt Pharmacovigilance

  2009 - 2010 Sanofi-Pasteur est la plus grande société dans le monde entièrement dédiée aux vaccins humains.
  Le département de Pharmacovigilance, dont le rôle est de recueillir, analyser et transmettre aux autorités les évenements indésirables faisant suite à une vaccination, est réparti sur 3 sites : France, USA, Canada.
  
  En qualité de membre France du Query Expert Group, j'ai été en charge de fournir, à partir de la base de données de PV et de l'outil de requêtage Business Object, les éléments de réponses aux demandes des responsables produits et des autorités compétentes.

• PROBIONAT Provence - Responsable Affaires Réglementaires

  2008 - 2009 Située au coeur de la Provence, la société Probionat développe et fabrique, à façon, des produits cosmétiques pour le grand public et/ou les professionnels. Spécialiste des produits certifiés écologiques et biologiques.
  
  Mes missions au sein de l'équipe ont été :
  - gérer et mettre à jour en temps réel les dossiers cosmétiques
  - conseiller les clients sur les questions réglementaires (étiquettage, DLUO/PAO...)
  - mettre en place les nouvelles exigences réglementaires du secteur : modifications de la directive européenne, substances CMR, REACH ...

• Teknimed - Chargée des qualifications de process / Affaires réglementaires

  2003 - 2007 PME d'environ 30 employés, spécialisée dans le développement, la fabrication et la commercialisation de biomatériaux pour la chirurgie orthopédique.
  
  Au sein du service Qualité, j'ai été en charge de la qualification des process de fabrication selon le modèle QI-QO-QP. Les process étudiés sont : thermoscellage, filtration stérilisante, calcination à thès haute température.
  J'ai également rempli la fonction de chargée d'affaires réglementaires au niveau France et export.
  Domaine de compétence: dispositifs médicaux.

Formations

• AFPA

  Rennes 2015 - 2016 Titre Professionnel (niveau IV)
  
  Reconversion professionnelle
  

• Université Grenoble 1 Joseph Fourier

  St Martin D'Heres 2002 - 2003 DESS Physicien Qualiticien Biomédical

• Université Toulouse 3 Paul Sabatier

  Toulouse 1999 - 2002

Réseau

• Alain TESSONNEAUD

• Alexandra ESCOBAR

• Anne DREHER (LE PARLOUËR)

• Elodie PERICAT

• François GAUTIER

• Lionel JEANNIN

• Meriem HALLOUZ GHERIB

• Nadia EL-MAHRAD

• Nadine RIVAS