Menu

Marine DECHAMPS

SaintCloud

En résumé

Je suis Assistante en Assurance Qualité au sein de l'équipe Qualité Système d'Ethypharm depuis bientôt trois ans.

Ma fonction se répartie en plusieurs tâches:
Formations, traitement des réclamations client et fournisseur, gestion des changes contrôles, validation de nettoyage, participation aux audits et inspections.

De façon un peu plus détaillée:

- Premièrement, je m'occupe de la partie formation Qualité, à savoir: les formations "d'accueil", les formations BPF, Hygiène et sécurité ainsi que les habilitations de Vide de ligne (théoriques et pratiques).

- Je suis également en charge du traitement des réclamations client (enregistrement, investigation, actions correctives) et fournisseur.

- Je m'occupe aussi de la validation de nettoyage, à savoir: l'établissement du VMP, la rédaction des protocoles et rapports, les prélèvements chimiques et microbiologiques, l'établissement des FTP et de la MACO, l'approbation des procédures de nettoyage, la gestion des anomalies et dérogations concernant le nettoyage.

- Ma dernière activité consiste à gérer les changes contrôles: enregistrement, diffusion, suivi des approbations et des actions au travers de réunions.

- Toutes ces activités constituant une partie du système qualité sont régulièrement auditées par les clients et revues lors des inspections. Mon dernier rôle consiste donc à préparer les audits/inspections, et y participer afin de présenter les différentes activités citées ci-dessus. Participation à l'ANSM et la FDA en 2012.

Mes compétences :
Audits et inspections
Gestion des changements
Formation
Validation de nettoyage
Gestion des réclamations client
Gestion des réclamations fournisseur

Entreprises

  • Ethypharm - Assistante Assurance Qualité

    SaintCloud 2012 - maintenant
  • Ethypharm - Chargé en assurance qualité

    SaintCloud 2010 - 2012

Formations

Réseau

Annuaire des membres :