-
ZIMMER BIOMET
- Manufacturing Process Engineer
2015 - maintenant
Définition et Exécution des stratégies de Validation des procédés de nettoyage et de stérilisation.
Validation et optimisation des méthodes de test : bioburden ; recherche d’endotoxine ; test de stérilité.
Veille normatives et Réalisation des analyses d’écart.
Gestions des non-conformités et CAPA liées à l’activité.
Suivi des sous-traitants et laboratoires.
-
STRYKER SPINE
- Ingénieur Qualité Système - Microbiologie
Pusignan
2010 - 2015
- Suivi des contrôles de routine associés au processus de nettoyage (eau ultra pure, revêtement paniers lessiviel, bioburden, endotoxines) et gestion des non-conformités, CAPA.
- Suivi du processus de stérilisation (EtO ; Irradiation gamma) et réalisation des audits de dose et des cartographies, Libération des lots stériles.
- Participation aux validations et contrôles de routine associés aux salles blanches,
- Identification et Gestion des résidus de production, évaluation des risques de contamination lors de nouveaux projets (Nettoyabilité,Biocompatibilité).
- Participation à la veille réglementaire relative aux activités du poste,
- Participation à l'amélioration du système qualité et à la formation du personnel à la qualité.
-
Becton Dickinson SAS
- Ingénieur Qualité-Service : Libération des lots stériles
2010 - 2010
• Coordination des activités attenantes à la libération des lots de Produits Finis
• Traitement des déviations relatives aux dossiers de lot
• Revue des dossiers et Libération des lots de seringues et de joint de piston dans le respect du planning
-
Lilly France SAS
- Représentant Qualité
2009 - 2009
• Contact des Fournisseurs afin de procéder à la mise en conformité des péremptions et retests des articles critiques (exipients, conditionnement primaire et secondaire) ; Analyses des données et Rédaction des Rapports
• Création de documents qualité afin de réaliser l’Evaluation des Performances Qualité des Fournisseurs
• Revue des Process et de la Traçabilité des Fournisseurs de consommables
• Révision du Questionnaire : « Evaluation du Système Qualité d’un Fournisseur » et Procédures d’Audit externe
