Maryline GOMEZ

En résumé

Entreprises

• Cvo-europe - Consultant Expert

  LYON 2019 - maintenant Chargé d'Affaires Règlementaires : 9 mois

• CellProthera - Ingénieur Qualité

  2012 - 2019 Mise en place du système qualité selon les GMP (documentation - qualification du personnel/formateur - non-conformités/CAPA - Changements - AQ externe - audits et inspections - qualifications d'équipements - AMDEC - validation procédé de fabrication d'un MTI - mise en place de méthodes analytiques).
  
  Support qualité pour les départements R&D et Production.

• Novartis - Assistant Qualité

  RUEIL MALMAISON 2010 - 2012 Libération des matières premières, consommables, équipements analytiques
  Rédacteur et approbateur de documents
  Formateur BPF
  Cloture de changements
  Projets d'amélioration
  Revue de dossiers de lots de production
  Support lors de préparation/déroulement des inspections réglementaires

• Capsugel - Assistant Validation

  Colmar 2008 - 2009 Gestion et amélioration de la documentation de qualification des machines (remplisseuses) vendues aux clients pharmaceutiques internationaux

• Lilly France - Stagiaire Support Technique

  neuilly sur seine 2008 - 2008 Sujet de stage : Monitoring des evenements de production et mise en place d'un plan d'amélioration associé

Formations

• Faculté De Pharmacie De Strasbourg

  Strasbourg 2006 - 2008 Master Assurance Qualité et Contrôle microbiologique des produits de santé

• UFR STGI

  Montbeliard 2005 - 2006 L3 Environnement

• IUT De Colmar Biopôle

  Colmar 2003 - 2005 DUT Génie biologique

Réseau

• Adeline PECHERY

• Caroline KALMES

• Christine SCHOENEL

• Gaelle MULLER

• Hamza YILMAZ

• Lionel THIERY

• Novy BE

• Raoul WEIL

• Sébastien BILS

• Stéphane SORET