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Mathilde MOREAU

Angers

En résumé

Mes compétences :
Qualité
Essais cliniques
Gestion de projet
Pharmacie
TOEIC

Entreprises

  • CHU Angers - Praticien attaché - Chef de projets essais cliniques promotion interne

    Angers 2012 - maintenant - soutien aux investigateurs dans la rédaction des protocoles/lettres d'info/consentement
    - soumission des projets aux autorités compétentes et CPP
    - soumission des différents amendements MSA /MSI
    - rédaction de procédures (procédure de soumission, mise en place organigramme fiche de poste)
    - veille réglementaire
    - gestion des budgets
    - gestion des appels d'offre interne
    - consolidation du réseau qualité en lien avec la DIRC HUGO
  • AFSSAPS-Direction de l'Inspection et de Etablissements - Stagiaire au sein de l'unité d'inspection des essais cliniques

    2010 - 2010 - Exploitation d’une base de données ACCESS pour la gestion des écarts d’inspection
    - Analyse des demandes technico-reglementaires et préparation de réponses
    - Contribution à la gestion de la FAQ
    - Soutien technique aux inspecteurs dans la préparation et le suivi de leurs inspections
  • Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé - Chargée de mission technico reglementaire

    2010 - 2012 - Mise en place d'une base de données Access répertoriant les observations relevées en inspection
    - Préparer des propositions de réponses aux demandes techniques
    - Participer à l’élaboration de doctrines et avis règlementaires sur les
    - Bonnes pratiques cliniques et de laboratoire.
    - Participer à l’organisation de réunions internes et de manifestations externes
    - Apporter un soutien technique aux inspecteurs dans la préparation et le suivi des inspections.
    - Assurer la veille réglementaire
  • Bronson methodist hospital - Externe en pharmacie

    2009 - 2009 programme d'échange entre l'université d'Angers et Ferris state university college of pharmacy kalamazoo, Michigan. Découverte de l'organisation des soins aux états unis ainsi que du métier de pharmacien. Comparaison des différents systèmes d'assurance. Maitrise de l'anglais
  • CHU d'Angers - Externe en pharmacie secteur achat

    Angers 2009 - 2009 aide à la préparation du COMEDIMS, élaboration de fiches d'évaluation pour de nouveaux dispositifs médicaux, comparaison du cout de certains dispositifs médicaux lors de l'appel d'offre A03-2008.
  • CHU d'Angers - Externe en pharmacie secteur hématologie laboratoire de biologie moléculaire

    Angers 2008 - 2009 Mise en place d'une nouvelle technique de détection des mutations lors des leucémies aigues myéloblastiques par l'analyse de fragments. maitrise de techniques de biologie moléculaire telle que la polymerase chain reaction, séquencage, analyse de fragments...

Formations

  • Université Angers

    Angers 2003 - 2010 Docteur en Pharmacie

    thèse soutenue le 30/09/2011 : « L’inspection des recherches biomédicales en France : Réglementation, Etat des lieux »
  • Lycée Sacré Coeur

    Angers 2000 - 2003 Baccalauréat Scientifique spécialité SVT

Réseau

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