YATE
- Knowledge in Medical Device, IVD Medical device (System, Software, Reagents), Microbiology Industrial applications, pharmaceutical industry (5,5 years)
- Standards: ISO9001, ISO13485, QSR 21 CFR part 820/part 11, SOR/98-282, EN 62304, directive machine ou MD ou IVD, GAMP5, software validation …
- Project manager for product design and development (4,5 years)
- Manage projects for quality improvement (5,5 years)
- Special event management especially for scientific students (8 years)
- Expert for lessons learned animations (4,5 years)
- Quality: Design control (3,5 years), Change management (4 years), CAPA (9 months)…
- Product risk analysis specialist: FMEA like, ISO 14971(3 years)
- Software validation as quality (4 years )
- Virology – molecular and cellular biology researches (2,5 years)
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Depuis Janvier 2015, je suis ingenieur qualite healthcare pour Renishaw Mayfield et travaille sur un robot de neurochirurgie, le Neuromate.
J'ai effectue 6 mois en consulting chez Alten, Belgique. En mission chez Baxter Bioscience, j'etais en charge de la validation ou responsable qualite de la validation de l'infrastructure IT ou des computerized systems.
Pendant 5 ans chez Biomerieux, Lyon, France, j'etais en charge d'assurer la qualité et maitrise de la conception pour le développement des nouveaux produits des gammes immunologie: systèmes VIDAS 3, VIDAS, miniVIDAS, logiciels associés, réactifs VIDAS pour applications cliniques ou industrielles, les services bioMérieux Performance Solutions et tests rapides BioNexia.
J'ai egalement ete chef de projet sur la gamme microbiologie industrie pour le développement des nouveaux produits ou sur des projets de change en Industry. Durant cette expérience, j'ai appris la gestion de projet traditionnelle type PMI: définition des exigences,réalisation de business case, planification sur OPX2, gestion des couts et ressources, respect du SMQ, kick off meeting, animation de réunion projet, suivi et contrôle du projet, clôture de projet et REX, mis en place d'amélioration continue... J'ai également été sensibilisé à la gestion de portefeuilles de projets en étant intégrer au comité de pilotage des projets.
Ma première compétence étant la biologie. Je suis ingénieur en biologie cellulaire et moléculaire, virologie. Diplômée en 2007, j'ai effectué mon stage à sanofi pasteur dans le département recherche en virologie sur l'amélioration du vaccin grippal. En sortant des études, j'ai réalisé deux contrats à l'Inserm, U758 et U871. Tout en travaillant sur différents modèles animaux, j'ai acquis une expertise en transfection,culture cellulaire, QPCR, clonage, biologie moléculaire...
Outre ma vie professionnelle, ma vie associative est très riche: club d'astronomie des monts du lyonnais (actuellement), Biodocs Lyon (http://www.biodocslyon.com/ ),association de jeunes chercheurs (durant 5 ans) , bristol astronomy society ...
Pour le côté personnel, je ne suis pas une véritable passionnée mais j'ai de nombreuses occupations: sorties culturelles, theatre/opera, astronomie, origanie, loisir creative...
Mes compétences :
Gestion de projet
Virologie
Biologie cellulaire
Qualité produit
Gestion Event
Biologie moléculaire
Software validation
medical device
pmp
gestion des conflits
resolution de problemes
