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Mélody NOVACQ

POMPEY

En résumé

Mes compétences :
Certification Green Belt Lean Six Sigma
SAP
BPCS
Trackwise
Pack Office

Entreprises

  • Novasep - Assistante Assurance Qualité

    POMPEY 2016 - maintenant
  • Leo Pharma - Responsable du service Support Qualité et Formation

    Ballerup 2015 - 2016 - Management d’une équipe de 15 personnes
    - Création et organisation d’un nouveau service (développement de la polyvalence)
    - Supervision du flux documentaire : préparation et vérification des dossiers de lots et gestion de la documentation des différents services de Production
    - Stabilisation du système de formation en Production et propositions d’amélioration
    - Supervision de la gestion des consommables de Production

    Support dans la mise en place de SAP en Production :
    - Participation aux phases de tests
    - Création et mise à jour de la documentation (procédures, instructions, dossiers de lot)
    - Communication auprès des équipes de Production
    - Formation du personnel en Production (plus de 100 personnes): organisation et animation des sessions de formation, création des supports de formation
  • LEO PHARMA - Vernouillet, 28500 - Responsable du service Fabrication formes sèches

    2012 - 2015 - Management d’une équipe de 6 personnes
    - Organisation du planning de fabrication
    - Gestion des déviations, change control, CAPA ; participation aux investigations
    - Vérification des dossiers de fabrication
    - Suivi du plan d’actions sécurité, environnemental et amélioration équipements
    - Gestion des audits internes et externes
    - Participation à une inspection ANSM

    Participation active à différents projets LEAN : 5S, LEAN leadership, Visual Management
  • Leo Pharma - Pharmacien de Production

    Ballerup 2011 - 2011 - Support dans la mise en place d'une ligne de conditionnement de seringues : rédaction de documents techniques (utilisation équipement, changement de format, vide de ligne), habilitation du personnel au vide de ligne, relecture des protocoles de QI/QO/QP, participation aux QI/QO, gestion des QP
    - Supervision de la production de nuit : encadrement des équipes de remplissage seringues, mirage et conditionnement
    - Vérification des dossiers de lot de conditionnement seringues et comprimés ,
  • Sanofi Pasteur - Apprentie service Formulation

    Lyon 2009 - 2010 - Qualification/validation d'un autoclave
    - Participation à la préparation d'une inspection FDA (gestion du plan d'actions)
    - Travail en ZAC classes C/D et habilitation à entrer en ZAC classes A/B
  • Laboratoire Aguettant - Lyon, 69007 - Stage (4 mois)

    2009 - 2009 - Assurance Qualité Production, Service des ampoules bouteille
    - Missions d’amélioration continue : formation/habilitation du personnel au vide de ligne, gestion des stocks de consommables, outil de gestion des filtres
    - Rédaction documentaire
    - Remplacement d’opérateur en ZAC (classes B et C)
    - Suivi d’une inspection AFSSAPS
  • Unité de Pharmacie Clinique Oncologique, Centre Hospitalier Lyon Sud, Pierre-Bénite (69) - Stage hospitalo-universitaire (6 mois)

    2008 - 2009 - Participation à la mise en place d’un automate de dosage des préparations de chimiothérapies anticancéreuses dans l’unité: travail en ZAC, rédaction de procédures, création de gammes d'étalonnages, librairie de spectres...
    - Suivi documentaire des essais cliniques
    - Participation aux tours médicaux dans le service d’Hématologie
  • Institut de Pharmacie et Biotechnologie Moléculaire, Université d’Heidelberg, Allemagne - Stage (3 mois)

    2007 - maintenant Sujet de stage : « Investigations on protein stability applied to lysozyme »
  • Tutorat universitaire - Tutrice en chimie organique pour les étudiants de 1ère année de Pharmacie

    2006 - 2008 Préparation de sujets d'entraînement au concours de Pharmacie
    Corrections des copies
  • Emploi en officine - Périodes extrascolaires - Etudiante pharmacien

    2006 - 2009 - Pharmacie Aubret-Vial, Le Péage de Roussillon (38)
    - Pharmacie Capevand, Saint Rambert d’Albon (26)
    - Réception de commandes, gestion des stocks, mise en rayon, délivrance d'ordonnances, conseils et vente

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