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Stallergenes
- Responsable Plateforme Analytique Immunologie
ANTONY
2019 - maintenant
Gestion des activités de la plateforme dans le respect du planning, des coûts associés, des contraintes de production et des référentiels réglementaires
• Encadrement de 40 personnes (managers, techniciens et assistants) réparties en 4 services :
- Développement analytique : définition des stratégies de développement, suivi des développements de méthodes, suivi des validations analytiques, définition des spécifications produits
- Contrôle qualité : supervision du fonctionnement du laboratoire, suivi de la continuité des processus analytiques, suivi du respect des délais analytiques, développement de l’amélioration continue et de l’augmentation de la capacité analytique, suivi des KPI
- Support analytique : suivi des investigations analytiques liées à des événements qualités ou des troubleshootings de méthodes, support à la validation des procédés industriels, support aux développements de bioprocédés de fabrication
- Réactifs critiques : mise en place de stratégies de renouvellement et de standardisation, développement de l’amélioration continue, suivi des KPI
• Planification de l’activité en adéquation avec les besoins, les coûts associés, les contraintes techniques, les BPF et le planning des projets stratégiques
• Préparation et suivi du budget du service (ressources, investissement et fonctionnement)
• Participation à la relecture des dossiers d’enregistrement, rédaction des réponses aux questions des autorités
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Sgs
- Responsable de Laboratoire Biotesting
Arcueil
2019 - 2019
Mise en œuvre des activités du pôle biotechnologies dans le respect des Délais, des Coûts et de la Qualité
• Développement de l’activité Biotesting en assurant la mise en œuvre des demandes clients (analyse de faisabilité, objectivation et discussion technique avec les experts clients)
• Organisation et planning (coordination de la liaison correspondants clients - référents techniques, suivi de l'activité en interaction avec le responsable business développement, suivi du travail des techniciens et des chefs de projet, réalisation et suivi des KPI)
• Management d’une équipe de cadres et techniciens (recrutement, suivi, formation, et évaluation)
• Management de la qualité du laboratoire (traitement des fiches qualité (réclamations, OOS, déviations, CAPAs, incidents, change control), participation aux audits clients et inspections)
• Identification des coûts de non qualité
• Chiffrage des offres
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DBV Tech
- Senior Manager Contrôle Qualité, activités de sous-traitance analytique et projet global
2017 - 2018
Définition des processus analytiques de contrôle des produits (matières premières, principes actifs, intermédiaires de production et produits finis).
• Mise en place des analyses de contrôle, planification et suivi de l’activité en s’adaptant au rythme de la production
• Gestion des moyens humains et matériels nécessaires à la réalisation des analyses dans le respect de la réglementation BPF et des règles d’hygiène et de sécurité
• Management d’une équipe d’ingénieurs
• Mise en œuvre du Validation Master Plan du laboratoire de QC :
- Élaboration des stratégies de transfert et de validation des méthodes analytiques (biochimiques et immunologiques principalement) conformément aux recommandations ICH
- Coordination des activités analytiques afférentes à la vérification et validation du nettoyage
• Pilotage des sous-traitants et gestion de leurs activités analytiques (validation, transfert, et investigations « produits »)
• Participation aux audits internes et externes, de même qu’aux inspections réglementaires type ANSM
• Réalisation des audits des sous-traitants analytiques
• Suivi du budget
• Coordination de la revue des contrats qualité pour les activités de contrôle
• Relecture des dossiers d’enregistrement, rédaction des réponses aux questions des autorités
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DBV Technologies
- Chef de Projet en Développement Anaytique
Bagneux
2014 - 2017
Gestion de l’ensemble des activités liées au développement et à la validation des méthodes analytiques biochimiques et physico chimiques.
• Développement des méthodes analytiques destinées au contrôle des matières premières, principes actifs, intermédiaires de production et produits finis
• Management d’une équipe de techniciens et d’ingénieurs, planification et suivi de l’activité
• Élaboration du budget relatif au projet
• Réalisation et contrôle de la documentation émanant du laboratoire (protocoles et rapports de développement, validation ou investigation ; documentation qualité (procédures et certificats d’analyse))
• Suivi de la qualification/validation des méthodes analytiques (selon ICH) et mise en œuvre des transferts analytiques
• Suivi et assistance technique des prestataires analytiques aux méthodes transférées
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Neovacs
- Ingénieur de Recherche en Développement Analytique
2012 - 2014
Développement d’immunoessais avant transfert au département QC (Contrôle Qualité).
• Conception, réalisation et transfert de méthodes analytiques immunochimiques.
• Gestion et analyse des données scientifiques, présentation des résultats.
• Gestion des équipements et réactifs du laboratoire.
• Rédaction des protocoles d’étude, des rapports de développement et de validation de méthodes analytiques, et des procédures (SOP).
• Connaissances en développement des techniques d’analyses protéiques, en validation de méthodes analytiques, et en réglementaire (ICH, EMA, FDA).
• Maitrise de l’anglais opérationnel, et des techniques ELISA, purification protéique et immuno-purification.
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CERAVER
- Ingénieur Technico-Commercial
2011 - 2012
Gestion d'un portefeuille client et d'une zone de prospection.
• Suivi technique et Fidélisation d’un portefeuille client (60 chirurgiens):
- Expertise et support technique
- Gestion administrative: coordination des moyens humains et matériels en relation avec les cadres de bloc et les chirurgiens
- Gestion de budgets évènementiels
• Prospection (450 chirurgiens): terrain et téléphonique
• Formation du personnel de bloc opératoire:
- Enseignement des techniques chirurgicales de mise en place des prothèses articulaires
