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Océane DELSAUT

LYON

En résumé

Mes compétences :
Microbiologie
Bactériologie
Fermenteur
Laboratoire R&D bio pharmaceutique
Pack office
Bioinformatique
Microbiologie industrielle
Fermentation
Biotechnologies
Industrie pharmaceutique
BPL
Qualité
BPF
BPD
Trackwise
QMS Ennov

Entreprises

  • Consultys - Ingénieur Bioprocédés

    LYON 2016 - maintenant
  • Sanofi Pasteur - Coordinateur scientifique Développement

    Lyon 2015 - 2015 Département BioProcesses Research and Development, plateforme Upstream Processes
    Poste occupé : Coordinateur scientifique
    Mission :
    • Mettre en œuvre de plans d’expériences et réalisation d’essais sur différents modèles de culture, notamment sur système automatisé ou bioréacteurs à usage unique.
    • Réaliser et coordonner les analyses requises
    • Assurer la synthèse et l’interprétation des résultats
    • Rédiger les protocoles et les rapports expérimentaux
    • Collaborer avec les autres Départements impliqués dans le projet et transférer les procédés aux Départements partenaires
    • Assurer la veille scientifique et technologique
    Interlocuteurs : autres équipes de Développement, Recherche, Développement Industriel, Production
  • Baxter International - Quality Specialist

    Maurepas 2013 - 2015 Département Assurance Qualité
    Poste occupé : Spécialiste Qualité
    Périmètre: Services support et laboratoires de Contrôle Qualité
    Mission :
    • Veiller au respect des cGMP/BPF/BPL, des procédures internes et des systèmes qualité
    • Participer aux change-controls en tant que partenaire et approbateur qualité
    • Participer aux analyses de risque projets, environnementales
    • Participer et/ou réaliser des investigations sur les non conformités et les déviations laboratoire puis implémenter des actions correctives / préventives
    • Approuver les changements documentaires
    • Revoir les interventions sur les équipements critiques
    • Réaliser des GMP tours (audit terrains de respect des cGMP)
    • Support aux réponses suite aux points d’audit ou questions des autorités
    Réalisations principales:
    • Partenaire qualité du projet de construction d’une zone à atmosphère contrôlée pour l’échantillonnage des matières premières en réponse à une demande de la Turquie
    • Référent change-control pour mon équipe
    Interlocuteurs : ensemble des fonctions support (Contrôle Qualité, Support Industriel, Maintenance, Utilités, Métrologie, Magasin, autres services Qualité...)

  • Virbac - Chargée d'assurance qualité de proximité principes actifs biologiques

    Carros 2012 - 2013 Direction Opérationnel et Industrielle France, Département Qualité Opérationnelle
    Poste occupé : Chargée d’Assurance Qualité de proximité formes stériles
    Périmètre : Production des Principes Actifs biologiques, Laboratoire de Contrôle Qualité biologique, Développement Industriel biologique
    Mission :
    • Garantir le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et des procédures internes
    • Participer à l’amélioration continue de la qualité sur mon périmètre
    • Gérer la maitrise du changement, les déviations et les plans d’actions associés
    • Réaliser les enquêtes qualité
    • Rédiger les procédures et les dossiers de production
    • Former les équipes aux nouvelles procédures et la manipulation aseptique
    • Auditer les dossiers, les manipulations de production et participer aux audits internes
    • Suivre la réalisation des actions suite aux inspections internes ou de l’ANSES
    Réalisations principales:
    • Participation à la standardisation des procédés de production des principes actifs biologiques
    • Suivi des travaux annuels les bâtiments, définition des requis qualité de réalisation et de reprise de la production et mise en œuvre du respect de ces requis
    Interlocuteurs : Production, Contrôle Qualité, Pôle Pharmaceutique, Affaires Réglementaires, les différents pôles de l’Assurance Qualité…
  • Sanofi Pasteur - Coordinatrice scientifique en Recherche

    Lyon 2011 - 2012 Département Non Clinical Product Performance (Recherche), plateforme Immuno-Bactériologie
    Poste occupé : Coordinatrice scientifique en bactériologie
    Mission :
    • Remettre en fonctionnement et mettre en conformité avec les Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL) le laboratoire de fermentation
    • Former un technicien à la fermentation dans le cadre d’un reclassement d’un technicien chimiste
    • Encadrer un stagiaire ingénieur
    • Assurer le support en bactériologie et en fermentation pour les projets de bactériologie (Caractérisation de souches in vitro dans différents modèles de culture, mise en place d’outils de suivi et d’analyse, veille technologique et scientifique).
    Réalisations principales:
    • Laboratoire de fermentation en fonctionnement et en conformité avec les BPL
    • Mise en place de modèles de cultures à petite échelle pour différents projets.
    Interlocuteurs : toutes les équipes de Recherche et Dicovery, Développement, Assurance
  • Sanofi Pasteur - Coordinateur scientifique Développement

    Lyon 2010 - 2011 Département BioProcesses Research and Development, plateforme Upstream Processes
    Poste occupé : Coordinateur scientifique
    Projet : Optimisation d’un milieu de culture bactérienne et transfert au Développement Industriel
    Mission :
    • Définir et promouvoir une stratégie d’étude
    • Cribler les composants d’un milieu de culture puis optimiser le milieu afin d’augmenter et sécuriser le rendement en antigène d’intérêt par plan d’expériences
    • Réaliser des cultures en batch à différentes échelles (6 ml à 200 L)
    • Assurer l’analyse et la valorisation des résultats obtenus
    Réalisations principales:
    • Définition d’un milieu de culture optimisé ayant un potentiel de production d’antigène d’intérêt deux fois plus élevé que l’objectif du projet
    • Participation au début du scale-up (culture 200L) et au transfert au Développement Industriel
    Interlocuteurs : Recherche, Développement Industriel, Production, Propriété Industrielle
  • Sanofi Pasteur - Stagiaire Développement

    Lyon 2010 - 2010 Sujet : « Optimisation d’un milieu de culture bactérienne »

    - Mise en place de plans d’expériences pour faire un criblage de composants puis pour optimiser le milieu pour augmenter et sécuriser le rendement en antigène d’intérêt,
    - Réalisation des cultures en batch avec différents modèles de scale-down (3 L et 400 mL) et analyse des résultats.
  • ImmunoSearch - Stagiaire

    2009 - 2009 Sujet: « Déterminer les bio-marqueurs de l’efficacité pour tester in vitro l’action des produits cosmétiques »

    - Choix des gènes à cibler et désignation des amorces pour analyse RT-PCR,
    - Mise en place d’une méthode de désignation et rédaction d’un protocole de désignation pouvant être utilisé par des techniciens sans notion de bioinformatique.
  • Oxford Glycobiology Institute - Stagiaire

    2008 - 2008 Stage technicien en HPLC

    - Réalisation d’analyse biochimique en HPLC

Formations

  • Institut National Des Sciences Appliquées

    Toulouse 2006 - 2010 diplôme d'ingénieur en génie biochimique, spécialité micobiologie industrielle

    Biologie : microbiologie, biologie moléculaire, enzymologie.
    Ingénierie : transfert, génie hydraulique, régulation des systèmes, bioréacteurs.
    Sciences humaines : gestion de projets, gestion financière, qualité.
    Modules optionnels : management du risque, management d’équipes mixtes.

    2009 : Elu-étudiant au conseil du département du GBA
    2007-2009: étudiant-tuteur et coordinateur projet "ô talents"

Réseau

Annuaire des membres :