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Olivier GAUDRON

POITIERS

En résumé

- Biomédical
- Management des risques techniques liés à un produit
- Sécurité produit
- Qualité système
- Affaires réglementaires
- Hygiène Sécurité Environnement
- Ingénierie système : conception système, spécification système, vérification système.
- Gestion de configuration

Entreprises

  • GE Healthcare - Responsable HSE

    2012 - maintenant - Responsable HSE pour la modalité Mammographie (120 personnes)
    - Déploiement des politiques HSE du site de Buc au sein de la modalité
    - Définition des stratégies pour amélioration des conditions de travail
    - Elaboration des plans de prévention pour l'ensemble des prestataires de la modalité
    - Suivi des incidents et résolution des problèmes soulevés
    - Mis en place et suivi des formations HSE
    - Support durant les audits des assureurs, des organismes régionaux et départementaux, de l'Association Sureté Nucléaire
    - Suivi des métriques HSE
    - Résolution et support pour les problèmes liés à l'HSE (environnement, ergonomie, moyen de protection des employés)
  • GE Healthcare - Risk management leader

    2010 - maintenant - Mise en œuvre et élaboration des procédures, processus qualité et sécurité afin de garantir la conformité des produits aux exigences réglementaires dans les phases de développement, d’autorisation de mise sur le marché et de post-marketing.
    - Soutien des équipes projet lors des audits internes et externes sur les thèmes liés à la sécurité produit.
    - Participation aux audits de qualité fournisseurs au niveau des points de sécurité afin d'assurer la conformité avec les procédures de General Electric Healthcare
    - Promotion et application des stratégies de qualité dans le processus de développement des produits afin de réduire / éliminer les risques utilisateurs.
    - Surveillance et contrôle en matière d'évaluation des risques pour les produits de la base installée.
    - Élaboration de stratégies afin de satisfaire aux exigences définies par les normes internationales et les organismes de contrôle.
    - Formation des responsables de projet sur les méthodes et les concepts à mettre en place pour assurer la sécurité des utilisateurs vis à vis de leur(s) produit(s).
    - Élaboration et vérification des études de conception à l'aide d'outils qualité (Amdec, Arbre des causes, Hishikawa, Pareto...)
    - Soutien des équipes R&D lors des problèmes liés à la sécurité rencontrés.
  • CTAI - Verification / Validation Leader

    Paris 2010 - 2010 - Étude du besoin client et des objectifs désirés.
    - Mise en place de Doors et de scripts (DXL) de traçabilité afin de répondre aux exigences imposées par les normes.
    - Élaboration de templates afin d’obtenir les documents nécessaires à la conformité de la vérification.
    - Formation des ingénieurs de vérification à l’utilisation de concept mis en place.
  • Stago - Ingénieur Conception Système

    Asnières-sur-Seine 2009 - 2010 - Élaboration des spécifications des besoins utilisateur pour les systèmes d’analyse de coagulation sanguine en collaboration avec le marketing.
    - Participation à la rédaction des spécifications système des produits
    - Participation à la rédaction des Spécifications des sous-ensembles constituants les systèmes d’analyse de coagulation sanguine en collaboration avec les équipes de développement.
    - Importation et rédaction des documents sous DOORS
    - Gestion de la traçabilité entre les spécifications de haut niveau, les spécifications des sous-ensembles et la vérification / validation.
    - Management de deux ingénieurs, compte-rendu d’activités auprès du client, gestion des plannings et des objectifs.
  • Amesys - consulting - Responsable Technique de compte

    2008 - 2012 - Accompagnement des nouveaux consultants sur le compte client concerné (Stago, GE Healthcare)
    - Animation et assistance auprès des consultants en termes de motivation, d’informations, d’écoute et d’objectifs.
    - Interface entre le consultant et Amesys au niveau des problèmes rencontrés et des requêtes de chacun
    - Participation aux entretiens annuels d’évaluation des consultants du compte
    - Capitalisation du savoir spécifique lié au compte
    - Participation aux recrutements de futurs collaborateurs (recherche de profil, entretiens techniques d'évaluation, partenariat avec les écoles...).
    - Proposition de solution pour répondre au besoin du client (élaboration des réponses aux appels d'offres).
    - Coordination technique avec le compte client : gestion, contrôle et surveillance des consultants présents chez le client.
  • Stago - Ingénieur Vérification Système

    Asnières-sur-Seine 2008 - 2009 - Élaboration et déroulement des plans de tests pour les phases d’intégration et de vérification système.
    - Investigations sur des sujets pluridisciplinaires et rédaction des rapports d’essais.
    - Gestion des plannings de disponibilité des systèmes de vérification et validation.
    - Attribution des salles de tests aux différents collaborateurs en fonction des objectifs.
    - Animation de réunions pluridisciplinaires pour des groupes de travail spécifique.
    - Gestion des anomalies rencontrées lors des phases de développement, d’intégration et de vérification :
    o Test des anomalies remontées,
    o Cotation des anomalies,
    o Orientation et affectation des anomalies
    o Aide à la résolution des anomalies.
    - Gestion de la configuration des systèmes.
  • GENOPTICS - Ingénieur Développement

    2007 - 2007 - Découverte et compréhension du logiciel, de son utilisation et de l’environnement.
    - Interactions avec les clients et les utilisateurs pour déterminer leurs besoins.
    - Mise à jour et développement du logiciel par l’amélioration de certaines fonctionnalités pour piloter les différents éléments de l’appareil (pilotage d’instruments optiques : caméra, lentilles, miroir).
    - Création de nouvelles fonctionnalités pour répondre aux besoins des utilisateurs (traitement d’images).
    - Rédaction du manuel utilisateur.

Formations

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