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Ouabi EL-MOSTAPHA

ANNONAY

En résumé

Fort de 15 ans d'expérience dans la Pharmacie Industrielle, je possède des compétences polyvalentes dans ce domaine notamment en qualité et en production. Je maitrise les différentes normes et réglementations de l’industrie pharmaceutique (BPF, ISO, cGMP, FDA).


Mes compétences :
Qualité
Pharmacie industrielle
Management
Gestion de projet
Audit
Production

Entreprises

  • Bouchara Recordati - Responsable Conditionnement Magasin

    2016 - maintenant

  • FAREVA - Responsable de Production en pharmacie industrielle

    Romainville 2008 - 2015 Management d’une unité de 50 personnes
    Transfert et nouvelle implantation du service conditionnement
    Qualification/validation des locaux, équipements et procédures
    Contribution à l’obtention de l’agrément FDA
    Mise en place du marquage « Data Matrix »
    Étude, achat et implantation d’une nouvelle ligne haute cadence Flow Pack
    Conduite d’audits internes et externes

  • FAREVA - Technicien supérieur en Qualification

    Romainville 2007 - 2008 Définition et mise en œuvre de la stratégie de qualification et de validation (Validation Master Plan, analyse de criticité)
    Réception des équipements (FAT/SAT)
    Rédaction et exécution des protocoles de qualification (QC,QI,QO,QP)
    Participation à la réalisation des audits de conformité aux BPF et/ou cGMP
    Contrôle des résultats de validation et signalement des anomalies du matériel/process
    Proposition et mise en œuvre d'actions qualité, préventives ou correctives

  • AGUETTANT - Responsable ZAC (Zone à Atmosphère Contrôlée)

    Lyon 2004 - 2006 Validation et maitrise des procédés de stérilisation
    Application des normes BPF, GMP et ISO
    Réalisation d’analyse de risques (AMDEC)
    Contrôle et suivi de l’environnement
    Réalisation de media fill
    Mise en place d’action corrective concernant les contaminations
    Formation et sensibilisation du personnel à l’entrée en ZAC

  • Aguettant - Stérilisateur

    Lyon 2000 - 2004 Stérilisation terminale à l’aide d’autoclaves
    Vérification des cycles de stérilisation
    Utilisation de la méthode selon la valeur stérilisatrice F0
    Utilisation des logiciels EBRO et DATRACE pour la programmation et la lecture des sondes

Formations

Réseau

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