Paolo CARNI

En résumé

Entreprises

• FFCD - Data Manager - Assistant Pharmacovigilance

  2017 - maintenant Dans le cadre d'essais de phase II/III ou cohortes:
  
  Data Management:
  - Edition du Plan de Data Management (PDM);
  - Edition et validation CRF et e-CRF;
  - Edition CRF annoté;
  - Création et validation de la Base De Données (BDD);
  - Edition et programmation contrôles de cohérence (languages Sql et PHP);
  - Edition et gestion des Demandes d'Information Complémentaires (Word, Excel);
  - Gestion des imageries médicales (Scanners, IRM, etc..) avec logiciel Myrian.
  
  Pharmacovigilance:
  - Transmissions des EIG aux partenaires;
  - Déclarations des SUSARs aux autorités européennes (EMA) et françaises (ANSM et CPP);
  - Saisie des EIG dans la BDD de pharmacovigilance (Safey-Easy)
  - Nettoyage DBB de pharmacovigilance
  - Production statistiques pour les rapports de sécurités;

• FFCD - Data Manager - Assistant Statisticien

  2013 - 2016 Dans le cadre d'essais de phase II/III ou cohortes:
  
  Data Management:
  - Edition du Plan de Data Management (PDM);
  - Élaboration et validation CRF;
  - Élaboration CRF annoté;
  - Élaboration et validation de la Base De Données (BDD);
  - Edition et programmation contrôles de cohérence (lagunage Sql et PHP);
  - Edition et envoi dans les centres investigateurs des Demandes d'Information Complémentaires (Word, Excel);
  - Déclaration EIG au Service de Pharmacovigilance et aux autorités (ANMS);
  - Gestion des imageries médicales (Scanners, IRM, etc..) avec logiciel Myrian.
  
  Statistiques:
  - Edition du Plan d'Analyse Statistique (PAS);
  - Traitement des BDD sous SAS 9.4;
  - Description des données;
  - Analyse de Survie.
  

• CenBiotech/CenNutriment - Biostatisticien

  2007 - 2013 • Vérification de la méthodologie biostatistique des études cliniques et épidémiologiques et validation de la partie statistique des protocoles;
  • Rédaction du plan d'analyse statistique et proposition de modèle statistique les plus en adéquation avec la problématique clinique ;
  • Importation des bases de données sur SAS 9.2 ;
  • Traitement des bases de données: contrôles de cohérence, vérification et correction des incohérences, codification des réponses aux questions ouvertes création de variables ayant attrait aux objectifs de l’étude (scores, etc..) ;
  • Rédaction des rapports de revue des données en lien avec le data-manager ;
  • Codification des événements indésirables, antécédents médicaux (Meddra) et traitements concomitants (ATC) ;
  • Réalisation des analyses statistiques ;
  • Rédaction des rapports statistiques;
  • Participation à la rédaction des rapports cliniques (normes ICH) ;
  • Rédaction des présentations graphiques des résultats ;
  • Participation aux réunions de mise en place et/ou présentations des résultats avec les promoteurs ;
  • Participation à la rédaction des publications (articles, abstracts, etc…) ;
  • Suivi auprès du promoteur afin de répondre aux éventuelles demandes d’analyses complémentaires;
  • Recherche et étude bibliographique.

• Cenbiotech - Statisticien

  Dijon 2007 - 2007 • Rédaction du plan d'analyse statistique et proposition de modèle statistique les plus en adéquation avec la problématique clinique ;
  • Importation des bases de données sur SAS 9.2 ;
  • Traitement des bases de données: contrôles de cohérence, vérification et correction des incohérences, codification des réponses aux questions ouvertes création de variables ayant attrait aux objectifs de l’étude (scores, etc..) ;
  • Rédaction des rapports de revue des données en lien avec le data-manager ;
  • Codification des événements indésirables, antécédents médicaux (Meddra) et traitements concomitants (ATC) ;
  • Réalisation des analyses statistiques ;
  • Rédaction des rapports statistiques;
  • Rédaction des présentations graphiques des résultats ;
  • Participation à la rédaction des publications (articles, abstracts, etc…) ;
  • Suivi auprès du promoteur afin de répondre aux éventuelles demandes d’analyses complémentaires;
  

• Regione Lombardia - Statisticien stagiaire

  2004 - 2004 Analyse de la criminalité et proposition des mesures les plus efficaces à mettre en place sur le territoire.

• Circolo Umanitaria - Secrétaire Administratif

  2002 - 2006 Dans le cadre d’une association de sports et loisirs:
  • Gestion de l’approvisionnement des stocks (nourriture, matériel sportifs, etc);
  • Gestion du personnel intervenant (planning, remémorations);
  • Gestion de l’accueil du public et du standard téléphonique;
  • Tenue des inscriptions des adhérents;
  • Communication vers d’autres associations et vers le public potentiel (conception flayers et distribution);
  • Gestion de la location des locaux (planning, remémorations).
  
  
  

Formations

• European Medicines Agency

  Paris 2017 - 2017 EudraVigilance - electronic reporting of ICSRs in the EEA

• Stanford University School Of Medicine (Standford)

  Standford 2013 - 2013 HRP258 Statistics in Medicine online course
  
  Cours on-line en anglais avec examens hebdomadaires + examen final

• Università Degli Studi Di MILANO-BICOCCA (Milano)

  Milano 2001 - 2006 Scienze statistiche, demografiche e sociali
  
  Statistiques, Épidémiologie, Démographie, Sociologie, Programmation SAS, SPSS.

• Istituto Tecnico Commerciale "Nicola Moreschi" (Milano)

  Milano 1995 - 2001

Réseau

• Cyril JOANDEL

• Etienne DE HAAS

• Etievant SÉBASTIEN

• Guillaume LA ROCCA

• Lucie BARTHÉLÉMY-HAEFELÉ

• Stéphanie TROUILLET VILLET (TROUILLET)

• Sylvain GOUTTARD

• Thierry BENOIT

• Vincent LOMBARD